毒理学体外试验研究进展.pdf

毒理学体外试验研究进展 摘要:随着医学、毒理学研究模式的转变，替代动物实验的体外模型研究成为毒 理学发展的重要方向之一。体外毒理学试验是指利用游离器官、培养的细胞或细 胞器、生物模拟系统以优化、减少或代替传统的动物实验,进行健康毒理学评价、 环境安全性评价和其它相关科学研究。目前应用于毒理学替代的器官或组织主要 是胚胎干细胞、肝脏组织、肾脏及皮肤等。不少替代产品已实现商品化供应，一 些替代方法已通过有关机构的验证并被欧盟、美国等推广应用。它们都有着良好 的发展前景及应用价值。 关键词:毒理学；体外实验；应用前景 Abstract:Along with medicine, toxicology research pattern transformation, one of substitution animal experimentation in vitro model study into toxicology development important directions.In vitro toxicology experiment is refers using the dissociation organ, the raise cell or the cell organ, the biology analogous system optimizes, the reduction or replaces traditional the animal experimentation, carries on the healthy toxicology appraisal, the environment security appraisal and other correlation scientific research.At present applies in the toxicology substitution organ or the organization mainly is the embryo stem cell, the liver organization, the kidney and the skin and so on.Many substitution product has realized the commercialized supply, some substitution method already through related promoted applications and so on organization confirmation and by European Union, US.They all have the good prospects for development and the application value. Key word: Toxicology; In vitro experiment; Application prospect 毒理学研究的传统方法是进行动物模型的体内试验，成本高、实验周期长，且较难从体 液中分离出足量、高纯度的代谢产物进行生物化学和物理化学的研究。而随着新技术的发展， 毒理学研究正逐步由体内动物研究向体外试验转变。21世纪的毒性试验及其观念，更多的是 伴随着现代技术和社会需求而发展。 现在，以减少、优化和替代为核心的―3R‖ 理论已愈来愈多的被国际社会所接受。体外 试验已成为国际社会法规管理和标准的要求。如今的体外试验已逐渐发展成为庞大的产业。 [1,2] 实验动物替代方法的研究在国外已有40多年的发展历史，而在我国则是刚刚起步。在我 国,也有不少高等院校、科研院所、安评和质检机构从事体外试验。体外毒理学评价实验室 的组织体外研究通常是在非临床安全评价的框架内, 以获得人类健康或环境安全评估数据为 目的的试验。因此,体外毒理学实验室多是从事食品原料和添加剂、化学品、生物制品、甚 至农药、药品的体外试验。[3] 本文阐述了各类替代物的应用如胚胎干细胞在毒理学研究中的应用、肝脏体外实验模型 在毒理学中的应用、皮肤刺激动物实验替代物研究的现状与发展、肾脏体外实验毒理学研究 等以