黄芪联合西药治疗儿童原发性肾病综合征系统评价-中医儿科学专业毕业论文.docx

（四）黄芪口服液联合西药疗效分析 25 （五）黄芪中药煎剂联合西药疗效分析 25 （六）其他 26 （七）“漏斗图”分析 26 结 论 27 参考文献 28 综 述 30 附 录 35 致 谢 36 PAGE PAGE 10 引 言 原发性肾病综合征是儿科的常见病，发病率居肾脏疾病第二位，临床以大量蛋白 尿、低蛋白血症、高脂血症和不同程度的水肿为特征。目前，西药主要以肾上腺皮 质激素为主，长期应用激素副作用大，加之本病易复发的特点，不同程度的影响患儿 身心健康，是临床难治之病。 本病归属中医“水肿”、“肿满”等病证范畴，由于肺脾肾三脏功能不足，气化功 能失常，封藏失职，精微外泄，导致水液停聚。黄芪具有补气升阳、益卫固表、保摄 气血、利水消肿、温补肺阳等功效，近年来，随着医学科研的发展，对肾病综合征的 病理特点以及黄芪治疗肾病综合征的作用机理进行了大量的实验研究和临床观察，并 取得了很多成果，研究证明，黄芪具有增强免疫、抗自由基、改善蛋白代谢及保护肾 功能等功效，且越来越受到临床治疗的重视。 本研究采用循证医学的模式，系统收集目前已发表的相关临床研究资料，并运用 系统评价的原则和方法，对符合质量标准的文献进行分析，旨在客观评价黄芪不同制 剂联合西药治疗儿童原发性肾病综合征疗效，以期为临床实践提供有效的科学证据。 资料与方法 一、研究设计 本研究采用系统评价的方法对 1997～2008 年来有关黄芪治疗儿童原发性肾病综 合征的文献进行评价分析，研究设计分为： 1.研究开始前制定计划，明确研究目的和文献的纳入/ 排除标准； 2.计算机数据库检索，查找相关文献； 3.筛选合格的文献； 4.对纳入的文献进行严格的质量评价； 5.提取数据； 6.将数据输入 RevMan 4.2 软件进行统计学分析； 7.分析结果并得出结论。 二、研究范围 （一）纳入研究文献 所有有关黄芪治疗儿童原发性肾病综合征的随机对照试验 RCTs(采用随机数字 表、计算机随机排列、抛硬币法、抽签法等分组)的文献，无论是否采用盲法都将被 纳入，所有纳入的研究常规治疗时间至少 8 周以上。 （二）研究对象 儿童原发性肾病综合征患者，年龄 2～16 岁，诊断标准符合儿童原发性肾病综合 征的临床诊断标准。 （三）疾病的排除标准 1.儿童继发性肾病综合征； 2.儿童难治性肾病综合征； 3.年龄大于 16 岁； 4.合并有心、肝等其他脏器损害者。 （四）结果测量指标 1．临床总有效率； 2．24 小时尿蛋白定量； 3．血浆白蛋白； 4．血浆胆固醇； 5．复发率。 三、文献纳入标准和排除标准 （一）文献纳入标准 根据国际循证医学/Cochrane 协作网工作手册标准,制定黄芪联合西药治疗儿童 原发性肾病综合征临床随机对照试验文献的纳入标准，标准如下： 1.试验采用随机对照设计方案：文章中出现“随机分组”字样或文章中采用抛硬 币、抽签、随机数字表、计算机编码等方法分组者或文章中表明采用“区组随机法”、 “分层随机法分组”； 2.试验纳入同时期平行的对照组，包括安慰剂、非特异性治疗、降压治疗、糖皮 质激素及免疫抑制剂(如：环磷酰胺、环孢素 A 等)治疗； 3.使用黄芪联合西药的治疗； 4.纳入病例标准符合上述病例的临床诊断标准。 （二）文献排除标准： 1.试验未明确分组方法：试验采用非随机分组或文章中以“随机抽样法分组”、 “随机设立……组”、“随机选定……组”等字样描述分组过程；或采用半随机分组按 生日、住院号、门诊号等末位数字或入院顺序分组； 2.无对照的试验、历史性对照试验； 3.治疗组与对照组的治疗除黄芪外，其余不平行者； 4.对照组亦含有黄芪； 5.疾病组与非疾病组之间的比较； 6.复习和回顾性研究； 7.动物实验及细胞和组织研究。 四、计算机数据库文献检索 （一）计算机检索 采用计算机系统进行文献检索，根据文献的纳入标准，将 1997～2008 年发表在 国内各种医学期刊上，中医药疗法或中西医结合疗法治疗儿童或小儿肾病综合征，应 用了黄芪联合西药治疗儿童原发性肾病综合征的文献，进行搜集，为力求全面搜集各 种文献，选择以下 4 种检索途径： 1.中国知识创新网（CNKI）； 2.维普中文科技期刊数据库； 3.万方网； 4.中国生物医学数据库（CBMDisc）。 （二）制定检索词 采用关键词或主题词检索黄芪和小儿、黄芪和儿童；自由词：肾病综合征、肾病、 原发性肾小球肾病、原发性肾病综合征、水肿、肾水。 （三）文献筛选方法 1.初筛 根据检索出的引文信息如题目、摘要，筛除明显不符合要求的文献， 将剩余文献纳入二次筛选。 2.二次筛选 阅读剩余文献全文，根据文献选择标准排除不合格文献。 3.三次筛选 文献一旦排除将不再录用，对由于提供信息不全面而不能确定或