慢支康治疗慢性支气管炎迁延期(肺肾气阴两虚证)的临床研究-中医内科学专业毕业论文.docxVIP

4 4 缩略词表 缩写 WBC 中文名称 白细胞 英文全称 white blood cell RBC 红细胞 red blood cell Hb 血红蛋白 hemoglobin ALT 丙氨酸氨基转移酶 alannine transaminase BUN 尿素氮 blood urea nitrogen Cr 肌酐 creatinine N AM 中性粒细胞 肺泡巨噬细胞 neutropilic granulocyte alveolar macrophages TNF－α 肿瘤坏死因子－α tumor necrosis factor a SOD 超氧化物歧化酶 Superoxide Dismutase LPO 脂质过氧化产物 lipid peroxide 48 48 附件3 声明 硕士学位论文慢支康胶囊治疗慢性支气管炎迁延期肺肾气 阴两虚证的Ⅱ期临床研究是本人在成都中医药大学攻读硕士学 位期间在导师指导下完成的，该论文成果归属成都中医药大学所 有，有关论文成果的开发、转让、论文发表等，均需征得老师和 成都中医药大学得同意。 研究生签名： 导师签名： 年 月 日 PAGE PAGE 10 前 言 慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临 床上以咳嗽、咯痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。该病在我国是一种 常见疾病，据我国1973 年全国部分普查资料统计慢支患病率约为3. 82 % , 并且 随年龄增长而增加,50 岁以上者可高达15 % 左右。1992年国内普查的部分统计资 料表明,慢支的患病率为3.2%。慢性支气管炎呈缓慢进行性进展，常并发阻塞性 肺气肿，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病，严重影响患者的劳动能力和生活质量。 本病临床可分为单纯型和喘息型，分为急性发作期、慢性迁延期及缓解期三期。 慢支的发病极为复杂,至今还有许多因素不明，使得目前对慢支的临床治疗主要 着眼于急性期发作期的抗炎、镇咳、平喘,而对于非急性发作期的预防、治疗方 案及药物却少之又少。慢支的非急性期在其病程中为主要存在时间，故控制迁延 期、缓解期的疾病症状，减少发作次数，提高生活质量，在慢支的发病过程中非 常重要。鉴于此点，我们进行了慢支康胶囊治疗慢性支气管炎迁延期肺肾气阴两 虚证临床药物观察试验，来探索观察中医药对慢性支气管炎非急性期的疗效，希 望能为临床治疗提供新的理念、药物。 慢支康胶囊由五味子、魔芋两味药物组成，五味子有敛肺滋肾，益气生津 之功，魔芋亦有“去肺寒，治痰嗽”之效，临床前药理研究亦表明：慢支康胶囊 具有镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用，及调节免疫的功效。毒理试验研究表明：急 性毒理试验表明该药毒性小，长期毒理实验显示高剂量组肝酶学指标和肝功系数 有明显升高趋势，停药30天恢复正常。为进一步观察该药的临床疗效，本 实验采 用随机、双盲、阳性药物平行对照的方法，共观察病例48例，其中试验组24例， 对照组24例，现将临床研究情况报告如下： 试 验 方 案 1 试验目的 观察慢支康胶囊治疗慢性支气管炎慢性迁延期肺肾气阴两虚证的临床疗效、 安全性及探讨部分治疗作用机理。 2 试验设计 本实验采取随机分组、双盲、阳性药物平行对照的设计方法。 2.1 随机分组 采用随机分组方法，将全部病例分为试验组和对照组。 2.2 对照药物选择 本实验选用满山红胶囊作为阳性对照性对照药物。满山红胶囊由长春长红 制药有限公司生产，已列入国家标准，是治疗慢性支气管炎迁延期的有效药物， 符合公认有效同类可比原则。 2.3 双盲 为获取可靠的实验依据，本实验采用双盲设计。 应急信件：每一编号的实验药物均有对应的应急信件，应急信件内装记载 该编号受试者所属组别及试验药物使用说明的信纸。 3 诊断标准 参照“中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则”制定。 3.1 西医诊断标准 参照《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》（1993 年版）及高 等医药院教材《内科学》（第 5 版）的有关内容制定。 （1）慢性支气管炎诊断标准 ①以咳嗽、咯痰为主要临床症状或伴有喘息。每年发病持续 3 个月，并连续 2 年以上。 ②排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、 慢