慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）（湿热瘀毒蕴结证）的临床研究-中医妇科学专业毕业论文.docx

万方数据 万方数据 中文摘要 目的：以安慰剂为对照进一步评价慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性 盆腔痛)（湿热瘀毒蕴结证）的安全性和有效性，为其临床推广应用提供科学的依据。 方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，将符合盆腔炎性疾病后遗症(慢 性盆腔痛)（湿热瘀毒蕴结证）诊断标准的 64 例患者，分为治疗组与对照组，治疗组 采用慢盆康灌肠液治疗，对照组选用安慰剂（慢盆康灌肠液模拟剂）治疗，连续用药 两个月经周期（月经干净后 3～5 天开始用药，用药 14 天为一个周期）。观察两组治 疗前后各症状体征积分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。 结果： ①在两组盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀毒蕴结主症疗效方面，治疗组愈显率为 70.00%，总有效率为 100.00％；对照组愈显率为 0.00％，总有效率 38.46％，治疗 组与对照组比较，差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ②在两组综合疗效方面比较：治疗组愈显率为 60.00%，总有效率为 100.00％； 对照组愈显率为 15.38%，总有效率 46.15％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ③在两组中医证候疗效方面比较：治疗组愈显率为 60.00%，总有效率为 97.50％； 对照组愈显率为 7.69%，总有效率 38.46％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ④在两组局部体征疗效比较方面：治疗组愈显率为 57.5 %，总有效率为 100.00％； 对照组愈显率为 7.69%，总有效率 53.85％，治疗组与对照组比较，差异有统计学意 义，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)； ⑤安全性结果：本次试验中，总共出现了 9 例(11 次)不良事件，其中出现 10 例 轻度消化系统异常，2 例肯定与药物有关系，2 例很可能与药物有关系，6 例可能与药 物有关，1 例意外妊娠不良事件，与药物无关。发生率为 16.98%，临床应用较安全。 结论：慢盆康灌肠液具有清热解毒、祛湿调气、活血化瘀的作用，用于治疗盆腔 炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)（湿热瘀毒蕴结证），能明显改善下腹疼痛，腰骶部胀 痛,带下量多、色黄气臭等症状和子宫活动受限伴压痛、双侧输卵管呈条索状增粗增 厚伴压痛等局部体征，其愈显率和总有效率均明显优于安慰剂。在试验过程中，仅少 3 部分受试者出现消化系统不良反应，且药物排出后立即缓解，无严重不良反应出现， 临床使用安全、方便，值得进一步推广。 关键词：盆腔炎性疾病后遗症；湿热瘀毒蕴结证；慢性盆腔痛；慢盆康灌肠液； 临床研究 4 Abstract Objective：Compared with placebo further evaluation man pen kang using irrigation treatment of chronic pelvic inflammation (damp and hot accumulate knot poison and blood stasis syndrome) the safety and effectiveness, for its in the clinical application of scientific basis to provide a powerful. Methods：take randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, will meet the chronic pelvic inflammation (damp and hot accumulate knot poison and blood stasis syndrome diagnosis standard 64 patients divided into A group and B group, and the basin filling kang group slow intestinal fluid therapy, the B group choose a placebo (slow basin filling simulation using Cornwall agent) treatment, drug treatment for two menstrual cycles. 3 ~ 5 days after menstruation clean start medication, medication for 14 days for a cycle, continuous administration 2 menstrual cycle.The t