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课件:安博维与代文的比较.ppt
* * 更好的维持24小时动态血压,勺型血压。 * ESRD的定义为需要透析或移植,糖尿病已被公认为终末期肾病(ESRD)的最常见的独立病因。据美国报告,糖尿病在所有ESRD新发病例中占44%以上。 高血压是引起ESRD的第二个主要原因。 * 在包括早期糖尿病肾病,即糖尿病高血压伴有微量白蛋白尿(MAU)病人的IRMA2研究中,结果显示厄贝沙坦300mg相比于对照组,能显著降低患者发生临床大量蛋白尿的危险70%,P值小于0.001。新英格兰杂志发表 * 同一个研究还显示,安博维?300mg可以使34%MAU阳性的病人尿白蛋白排除率恢复正常,逆转患者的肾病进程。这一病人比例与对照组的21%相比,P=0.006,呈统计学显著差异。 新英格兰杂志发表 * 在包括高血压伴晚期糖尿病肾病病人的IDNT研究中,结果显示,与双氢吡啶类钙离子拮抗剂氨氯地平相比,厄贝沙坦300mg能降低患者到达联合终点的危险23%;与安慰剂相比降低20%。联合终点包括血清肌酐升高达2倍、终末期肾病或各种原因引起的死亡。新英格兰杂志发表 * MARVAL研究证实,对于高血压伴2型糖尿病肾病患者,缬沙坦160mg、320mg和640mg治疗后,血压达标即130/80mmHg的患者尿蛋白排泄率平均变化百分比分别下降25%、57%和66%。 而代文达到320MG(4片)的时候和安博维300MG(2片)的效果相当. * IRMA2的研究中,133位病人结束了2年的治疗后,安博维?150mg组尿白蛋白排泄率与基线相比降低34%,安博维?300mg组尿白蛋白排泄率与基线相比降低60%,接着停药一个月观察发现,只有安博维?300mg组仍然持续降低尿白蛋白排泄率45%,与基线水平呈显著差异。安博维?150mg组和对照组尿白蛋白排泄率分别上升了11%和14%。这一事实证明安博维? 300mg可以提供长期的肾脏保护作用,而且这种作用可能与异常的肾脏结构和/或生化指标得到逆转有关。 * PRIME研究和MARVAL,RENAALE研究的真正区别。 * FDA的郑重警告。 * 至今,FDA已公开阐明,确定肾功能丧失的指标必须是血肌酐翻倍,或发生终末期肾病,即病人需要接受透析或肾移植以维持生命。仅仅是尿蛋白排泄的下降,或者进行性地降低尿白蛋白排泄率,或者使尿蛋白水平恢复正常,并不能证明可以延缓发展终末期肾病的进程。 所以,代文?没有充分的证据证明对糖尿病肾病具有保护作用。 FDA的郑重警告 * 照幻灯片念: 1、新适应症是基于大规模临床试验--PRIME研究。PRIME研究是首个全面评价安博维对高血压伴早期和晚期糖尿病肾病的临床研究。 2、PRIME研究显示,安博维除降压作用外,还有独立于降压作用以外的独特的肾脏保护作用。PRIME研究是在高血压合并2型糖尿病伴MAU或糖尿病肾病患者中进行的一项里程碑式的研究。同时,PRIME研究也证实了安博维300Mg对高血压合并2型糖尿病肾病拥有全程的肾保护作用。基于PRIME研究等一系列研究,JNC7报告,ADA指南(2003),NFK-K/DOQI指南,ESH_ESC指南,中国高血压指南(2005)相继把ARBs列为治疗高血压合并2型糖尿病的一线用药。在中国进行的研究进一步证实,中国高血压合并糖尿病肾病患者接受安博维治疗后同样可获得良好的临床益处。基于此,SFDA批准了安博维治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的新适应症。 * 11281例患者荟萃分析证明安博维的降压疗效在ARB中是最好的。 * Mancia et al. compared irbesartan 150 mg vs. valsartan 80 mg monotherapy after 8 weeks, using 3 different techniques: ambulatory blood pressure measurement (ABPM), self and office measurements (426 subjects were randomised to receive either irbesartan or valsartan). The results were consistent, whatever the method used, with a greater overall blood pressure lowering efficacy of irbesartan vs. valsartan over 24 hours. It is to be noted that the differences between the two drugs were even more pronounced i
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