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制药企业员工培训 王凯龙 2007-07-25 制药企业员工培训 培训是一个企业发展的动力，使企业可持续发展的源泉。 培训是GMP强制必须做的一项重要工作。 培训是企业体现以人为本管理理念的具体表现。 培训是员工对企业归属感增强的一个动力。 制药企业员工培训 员工的应知应会培训 目的：通过培训使得员工（特别是制药企业）进一步加强对有关应知应会的知识进一步熟悉，并做到掌握，使得GMP的相关知识由思想到实际操作中得到落实，规范操作，提高操作水平，进而达到企业管理水平的提高。 培训考核方式：课堂讲解、口头问答、闭卷考试等多种形式。 制药企业员工培训 一、制药员工上岗十不准 1.不准化妆，不准戴项链、戒指，耳环与手表； 2.不准吸烟； 3.不准吃零食； 4.不准存放与生产无关的物品及私人杂物； 5.不准将工作衣帽鞋穿离生产现场； 6.不准用手直接接触药品； 制药企业员工培训 7.不准在生产场所大声喧哗； 8.不准酒后上岗； 9.不准随地吐痰； 10.不准脱岗、串岗，干与生产无关的事。 二、上岗前应做到： 清理环境卫生，搞好个人卫生，按规定穿戴好工作衣帽，然后开始工作。 制药企业员工培训 三、操作岗位的“一平、二净、三见、四无”指的是： 一平：周围平整；二净：玻璃门窗要净，地面通道要净；三见；轴见光，沟见底，设备见底色；四无：无油垢，无积水，无杂物，无垃圾。 制药企业员工培训 四、设备操作人员“四懂、四会”： 四懂：懂结构，懂原理，懂性能，懂用途； 四会：会使用，会维护，会保养，会排除故障。 制药企业员工培训 五、设备润滑管理的五定、三过滤： 五定：定人，定点，定质，定量，定时； 三过滤：油桶、油壶、油孔三级过滤。 制药企业员工培训 六、四消灭一保证是指： 消灭差错，混药，交叉污染，整批报废，保证生产出合格的优质产品。 制药企业员工培训 七、三检把三关是指： 三检：自检，巡回检查及回检； 三关：不和格的原敷料、包装材料不准投入使用； 不和格的半成品不准流入下道工序； 不和格的成品不准出车间。 制药企业员工培训 八、三不放过原则是指： 事故原因分析不清不放过； 责任者或当事人没有受到教育不放过； 没有防范措施不放过。 制药企业员工培训 九、员工的四个自己是指： 自己检查，自己分析，自己整改，自己总结。 十、三结合三为主指的是： 自检与互检相结合，以自检为主；检查与整改相结合，以整改为主；检查与总结相结合，以总结为主。 制药企业员工培训 十一、生产记录的三要四不要是指： 三要：要及时，要真实，要准确； 四不要：不要补记，写回忆录；不要超前记录；不要字迹潦草，不要随意涂改，撕扯。 十二、换批清场要求六无一处理一调换是指： 六无：无积灰，无结垢，无异物，无前次产品的遗留物，无前次生产遗留的药品，无油垢； 一处理：多余的标签及包装材料应全部按规定处理； 一调换：一律调换烘布及布袋。 制药企业员工培训 十三、清场记录的十项内容是指： 包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人、是否领到清场合格证。 十四、药品生产的两种隐患是指： 一是交叉污染，主要指物理污染、化学污染、生物污染、微生物污染四方面； 二是错标。 制药企业员工培训 十五、交接班时五注意是指： 注意计划安排和生产进度；注意产品及原敷料数量及质量；注意生产中的异常；注意设备运行情况；注意工具，用具，计量器具清洁卫生及原始记录。 十六、班中操作二精心一严格指的是： 一要精心操作，二要精心填写原始记录； 一严格即严格按照岗位SOP操作，遵守工艺纪律。 制药企业员工培训 十七、洁净区每日清洁的内容是指： 两擦即擦门窗，地面室内用具及设备外璧，擦去墙面