检验机构内审员培训课程.ppt

内部审核 内部审核 1. 基本概念 2. 内部审核的目的/依据 3. 内部审核的基本要求 4. 内部审核的步骤 5. 内部审核的策划 6. 内部审核的实施 7. 纠正措施的实施和验证及跟踪审核 8. 内审报告 9. 内部审核记录 一、基本概念 ? 关联图 审核委托方 审核方案 受审核方 审核准则 审 核 审核证据 审 核 组 审核发现 技术专家 审 核 员 审核结论 审核的分类 第一方审核 第二方审核 第三方审核 思考：内部审核属于哪一类审核？ 一、基本概念 ? 第一方审核： 由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核。可以作为实验室自我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。 ? 第二方审核：由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如：供方)，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。目的是提供信任的依据。 ? 第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符合性的客观证据和书面保证。 一、基本概念 ? 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 ? 审核委托方：要求审核的组织或人员 ? 受审核方：被审核的组织 ? 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 一、基本概念 ? 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 ? 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 ? 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 　　 ? 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果 　　　 一、基本概念 ? 审核组：实施审核的一个或多个审核员 ? 审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员 ? 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 　　 ? 审核范围：某一给定审核的深度和广度 　 ? 审核方案 audit programme：针对特定的时间段所策划、并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 ? 审核计划 audit plan ：对一次审核活动和安排的描述。　　 一、基本概念 ? 不符合：未满足要求 ? 观察项：到审核结束时止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据内审员的经验，认为某些方面可能存在潜在的不符合因素以及与隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意 　　　 二、内审的目的/依据 ? 目的 * 实验室/检查机构 对其活动进行内部审核,以确保其运行 持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相关准则的要求，即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在 工作中得到全面的贯彻，效果如何？即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合， 采取纠正措施，从而 改进管理体系 。 二、内审的目的/依据 ? 依据（审核准则） ISO/IEC 17025（2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006认可准则； 实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技术合同等文件。 要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的管理体系。 二、内审的目的/依据 ? 内审内容 * 核查实验室管理体系的符合性 ---体系文件是否符合认可准则的要求 ---是否按体系文件的规定运行 * 核查实验室管理体系运行的有效性 ---体系文件规定的是否在执行 ---体系文件是否可操作 --- 执行效果是否满足要求 二