附录2外科植入物企业生产条件检查评定结论表.docVIP

附录2 ????????????????? 外科植入物企业生产条件检查评定结论表 ??????????????????????????????????????????????????????? 共?? 页????? 第? 页 企业名称 ? 本《细则》：记录项10项，总标准分为720分。实际检查：记录项?? 项，通过? 项；总标准分为? ????????? 分，评定分为?? 分， 得分率?? ％。 检查结论：□符合 《外科植入物生产实施细则》????????? □不符合 《外科植入物生产实施细????????? 则》 通讯地址 ? 邮政编码 ? 经济所有制性质 ? ? 检查项目 标准分 评定分 得分率 ％ 检查评定的产品 □接骨板 □骨关节假体 一、质量管理体系文件要求 55 ? ? □接骨螺钉 □脊柱内固定器 二、管理职责 35 ? ? □矫形用棒 □矫形用钉 三、资源管理 100 ? ? □髓内针 □ 四、与顾客有关的过程 35 ? ? 检查组人员情况及签名 五、设计和开发 50 　 ? 检查员所在单位 检查人员签字 职务 职称 六、采购 75 　 ? ? 组长： ? ? 七、生产过程的控制 190 　 ? ? 组员： ? ? 八、测量、分析和改进 180 ? ? ? 组员： ? ? 合 计 720 ? ? ? 组员： ? ? 企业对检查评定结论意见： 　???