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中药滴丸剂主要有两类 将油性成分分散在基质中，用滴制法制备。 中药滴丸剂 分类 将不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备滴丸。 起效迅速 生物利用度高。 滴丸的特点 生产设备简单，工序少，周期短，自动化程度高，生产效率高，成本相对较低。 滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。 滴丸可使液体药物固体化。 滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量较大。 1 5 4 3 2 滴丸的基质 滴丸基质 应具备的条件 滴丸基质 的分类 性质稳定，不与主药发生反应，不影响主药的疗效与检测 熔点较低或在60℃～100℃时能熔化成液体，而遇骤冷又能凝结成固体。 水溶性 非水溶性 冷凝液 选择条件 冷凝液 分类 应安全无害，与主药和基质不相混溶，不起化学反应； 有适宜的相对密度和粘度； 有适宜的表面张力，使液滴在冷凝过程中能顺利形成滴丸。 水溶性冷凝液； 油溶性冷凝液。 滴丸的冷凝液 基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸 滴丸的制备 丸剂的包衣技术 丸剂包衣的目的 处方中一部分药物在服用后首先发挥药效。 掩盖恶臭、异味。 防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀。 包肠溶衣在肠内吸收而起作用。 丸剂包衣的类型 药物衣 保护衣 肠溶衣 朱砂衣 黄柏衣 雄黄衣 青黛衣 百草霜衣 糖衣 薄膜衣 丸剂包衣的方法 包衣材料的准备 包衣方法 将所用包衣材料粉碎成极细粉，目的是使丸面光滑 用于包衣的丸粒应充分干燥，使之有一定的硬度 药物、糖衣、薄膜衣、肠溶衣：其包衣方法与片剂相同 目前制药企业一条完整的塑制法制丸生产线主要由下列设备组成：中药制丸机→自动撒粉机→垂直振动输送机→隧道式微波干燥灭菌机→垂直振动输送机→滚筒筛(或分离筛)→检丸器→包衣机(抛光或包衣)。其中关键设备是中药制丸机。 (一)捏合机 第三节 丸剂常用生产设备与使用 (二)全自动中药制丸机 第三节 丸剂的生产设备与应用 YUJ-17BL型全自动中药制丸机 1.炼药仓 2.制条仓 3.触摸屏 4.送条轮 5.输条机 6.刀轮 LOGO 第十三章 丸剂生产技术 第一节 知识准备 第二节 丸剂生产技术 第三节 丸剂常用生产设备与使用 * 第一节 知识准备 一、丸剂的含义与特点 二、丸剂的分类 含义与特点 饮片细粉 饮片提取物 + 球形或类球形制剂 黏合剂 适当方法 适宜辅料 丸剂： 系指饮片细粉或饮片提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。主要供内服。 部分丸剂服用剂量较大，小儿服用困难； 中药原料多以原粉入药，微生物超标问题尚未完全解决； 水丸溶散时限较难控制 能容纳多种形态的药物 能容纳多种形态的药物 可缓和某些药物的毒性和不良反应 作用持久 特 点 （四） （三） （二） （五） （六） 浓缩丸 水蜜丸 水丸 糊丸 蜡丸 蜜丸 （一） 根据赋形剂 分类 丸剂的分类 泛制丸 滴制丸 塑制丸 丸剂的分类 根据制法分类 泛制法制丸技术 一 二 三 塑制法制丸技术 滴制法制丸技术 第二节 丸剂生产技术 泛制法制丸技术 泛制法定义 指在转动的适宜容器 或机械中，将药材细粉 与赋形剂交替加入，不 断翻滚，使粉粒逐渐增 大的一种制丸方法。 工艺流程 原辅料的准备→起模→ 成型→盖面→干燥→ 选丸→质量检查→包装。 本法多用于水丸的制备 饮片细粉 + 球形或类球形制剂 水 适当方法 水丸： 系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等） 为赋形剂制成的丸剂。 （或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等） 水丸的含义 1 服用后在体内易溶散、吸收 3 水丸丸粒小，便于吞服，利于保管贮存 2 制备时药物可分层泛入 水丸的特点 4 易污染，对主药含量及溶散时限较难控制 水 是应用广泛的一种润湿剂，一般用纯化水。 酒 醋 药汁 水丸的赋形剂 常用黄酒(含醇量为12％～15％)，有时也用白酒(含醇量在50％～70％)，常根据地区习惯和处方药物的性质不同而选用。 常用米醋（含乙酸3％～5％） 利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。 水丸的制备 原辅料 的准备 起模 成型 盖面 选丸 干燥 含水量不得超过9.0％ 干燥 为保证丸粒圆整，大小均匀 选丸 指制备丸粒母核的操作。起模是泛丸成型的基础，是制备水丸的关键 起模定义 成型定义 系指将已经筛选均匀的丸模，逐渐加大至接近成品