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- 约 94页
- 2019-05-20 发布于天津
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必须销毁的不合格产品应由仓库或车间填写 销毁单 , 先经质量管理部门审核 , 再经厂技术负责人批准 , 办理财务审批手续后 , 按规定销毁 , 质管员监销 , 并有销 毁记录。经手人、监销人在记录上签字。 六、模具、筛网和过滤器的管理 制剂生产设备所用的模具应建立档案, 车间内应设立模具室, 由设备员管理;使用前后均应检查模具的光洁度, 零配件是否齐备, 有无缺损, 与所生产的品种、规格是否配套, 若发现问题应追查原因并及时处理。 筛网材质应不会与保健食品产生化学作用, 可用不锈钢丝、尼龙等材料制成, 按生产品种选用不同规格筛网, 每种筛网应当标明规格, 专人保管和发放使用。使用前后检查筛网完整性, 发现破损不准使用。使用期间或使用后发现筛网破损时, 应追查原因并对所加工原辅料、中间产品作必要的处理。 过滤器的性能和规格必须与工艺要求相适应 , 不同规格的过滤器要分别存放 , 使用前应进行必要的试验或验证 , 符合要求后方可应用。用于无菌制剂生产的过滤器需作灭菌处理 , 并在使用前后确认其无菌过滤的可靠性。 七. 生产过程中防止保健食品被污染和混淆的措施 不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产; 有数条包装线同时进行包装时, 应采取隔离或其他有效防止污染或混混淆的措施。 2. 领料 班组根据生产指令填写“限额领料单”,向仓库领取生产
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