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医疗设备采购制度 文件类别 采购管理 文件编号 TCSYY-ZD-CGGL-002 维护科室 采购中心 版次/页数 2.1/3.1 制定日期 2008.02 修订生效日期 2016.06 为规范我院医疗设备的请购管理，根据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《关于政府采购进口产品管理办法（财库〔2008〕119号）》、太仓市卫计委《太仓市医疗卫生单位医疗器械设备、耗材集中招标采购实施细则（太卫〔2015〕148号）》等文件精神要求，结合我院实际情况，制定本制度。 一、科室采购医疗设备单价超过一千五百元、低于一万元人民币，需所在科室科主任填写“固定资产请购单”。经所在科室分管副院长签字后送医学工程部汇总后交采购中心进行直接采购。 二、医疗设备单价大于一万元的，需统一编制医疗设备采购年度计划。 （一）全院各科室于当年11月1日到11月20日前提交下一年度所需采购医疗设备及相关认证报告，由医学工程部汇总编制《太仓市医疗器械设备采购年度计划表》，经医院设备耗材管理委员会讨论通过后报卫生采购中心，经卫计委审核通过后，方可实施启动相关采购程序。 （二）根据设备单价金额大小，采用不同的采购程序： 1.设备单件金额大于或等于一万元人民币、小于十万元人民币：由医学工程部统一将请购单经分管副院长，院长签字盖章后由采购中心进行采购。采购中心根据请购设备的情况组织院内竞争性谈判采购或由采购经办人员论证后进行集体采购。 （1）近期内采购过、来源唯一性、需要紧急采购的，由采购经办人员论证后交采购小组集体采购。采购过程中监察室进行现场监督。 文件类别 采购管理 文件编号 TCSYY-ZD-CGGL-002 维护科室 采购中心 版次/页数 2.1/3.2 制定日期 2008.02 修订生效日期 2016.06 （2）不属于上述情况的，均采用院内竞争性谈判的方式进行采购。采购流程为：外网公示招标采购公告→接受报名→成立采购谈判专家组（由医疗设备管理委员会和医院采购专家库组成，不少于9人）→集体谈判→外网公示谈判结果。采购过程中监察室负责人进行现场监督。 2.设备单件金额大于十万元人民币：由医学工程部提请医院设备耗材管理委员会讨论，讨论时由申请科室科主任或使用人员进行现场介绍及答疑，通过后由医学工程部提交采购中心进行招标采购。采购中心需填写“太仓市政府采购计划审批表”，经太仓市卫生采购结算和信息服务中心和财政局同意后委托政府采购代理机构（经上级财政部门批准获得资质的）组织招标采购。 其中设备单件预算额值100万以上并符合国际招标方式采购的由采购中心组织进行国际招标。 3.请购卫计委大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，应按照《关于下发CT、核磁共振、等五种乙类大型医用设备配置基本参考标准的函》（苏卫规财〔2007〕36号）文件规定，由医学工程部会同请购科室通过市卫计委逐级申报，申报审批手续通过后，方可启动相应招标采购程序。 三、如需采购医疗设备为进口产品（指非中华人民共和国境内生产），根据财政部规定，在进行招标前由医学工程部组织进行专家论证，讨论是否需采购进口产品。 四、招标结果公示期结束后，由采购中心代表医院与供应商签定供销合同，经分管副院长，院长签字盖章后生效。 五、所购医疗设备运抵医院后，由供应商代表、医学工程部共同进行开箱验收（如国家规定需强制检验、检疫的产品，需同时进行申报、领证工作），经医学工程部验收合格后，填写“固定资产交接单”，经所在科室科主任签字 文件类别 采购管理 文件编号 TCSYY-ZD-CGGL-002 维护科室 采购中心 版次/页数 2.1/3.3 制定日期 2008.02 修订生效日期 2016.06 确认后，所购医疗设备正式移交给所使用科室。 六、设备移交给使用科室后，由供应商给所在科室进行操作培训，结束后由所在科室科主任安排一名工作人员为该医疗设备的保管人，负责该医疗设备平时的维护保养工作并由医学工程部进行定期考核。 七、所购医疗设备在使用科室正常使用后，由医学工程部办理入库及合同所约定的其它事宜。验收合格后提请采购中心付款。