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保健食品研发报告、配方及配方依据审评要点 主讲：高学敏 2006.04 提 要 产品研发思路的审评要点 配方筛选的审评要点 配方（原料和辅料）的审评要点 配方依据的审评要点 一、产品研发思路的审评要点 1.阐明产品预期的保健功能和科学水平 2.适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析 二、配方筛选的审评要点 三、配方（原料和辅料）的审评要点 1.配方形式的审查 2.配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量 以产品的保健功能和安全性为核心，审查配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量。国家对保健食品原料的相关规定或各种国家标准、各部委制定的行业标准或企业标准，以及国内外使用该原料的科学文献报道可作为原料有效剂量及安全食用剂量的使用依据。 审评要点 审评要点 四、配方依据的审评要点 审评要点 ①以传统中医保健理论组方的产品，从中医学理论方面阐述配方中各原料与保健功能相关的功能作用，疗效特点和配伍依据，并尽量提供现代医学与药学方面的实验资料支持。 ②以现代科研成果组方的产品，按现代科学理论阐明配方的依据。 ③以上述两种理论相结合组方的产品，应按两个理论范畴同时介绍，并说明两者结合组方的原因。 保健功能：增加骨密度 原料配伍： 肾精亏虚：熟地、淫羊藿、菟丝子、枸杞