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目
目 录
一、摘要 。1
(一)中文摘要 ..1
(二)英文摘要 ..4
二、正文 .7
(一)前言 7
(二)对象与方法 .9
1.研究对象 .9
(1)入组标准 9
(2)排除标准 9
2.分组方法 ..10
3.试验流程 ..10
4.研究方法 ..10
(1)记录一般资料 ..10
(2)生化免疫指标测定 ..10
(3)电话随访 一1 1
(4)各项数据计算方式 .1l
5.统计学方法 ..11
(三)结果 1 1
1.S组与V组基线资料比较 ..12
2.S组与V组治疗前后及组间血糖相关指标的比
较毛延 12
万方数据
3.S组与V组治疗前后及组间体重胰岛素应用时间的比较:
3.S组与V组治疗前后及组间体重胰岛素应用时间的比
较: .13
4.S组与V组治疗前后及组间HOMA-p、HOMA—IR的比 较 .14
(四)讨论 ..14
(五)结论 ..19
(六)参考文献 ..20
三、文献综述 25
(一)综述正文 ..25
(二)参考文献 ..33
四、致谢 38
万方数据
磷酸西格列汀和伏格列波糖分别联合二甲双
磷酸西格列汀和伏格列波糖分别联合二甲双 胍及短期胰岛素对于新诊断2型糖尿病 临床疗效的随访研究
硕士生姓名:张茹 指导教师:白然教授 指导小组:史春虹副教授
专业名称:内科学
摘要
目的:对于血糖显著升高的新诊断2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM) 患者采用磷酸西格列汀或者伏格列波糖分别联合二甲双胍及短期胰岛素,12周后 比较两种治疗方案的疗效及安全性。
方法:选择2015年3月至2016年2月在大连医科大学附属一院三部住院治 疗的新诊断2型糖尿病患者,空腹静脉血糖(fasting plasma glucose,FPG) 三11.1mmol/L和/或糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbAlc)三9%,病程 小于1年,未接受过降糖药物治疗。共筛查入组患者32例,根据计算机生成的随 机数字序列随机分为磷酸西格列汀组(S组)和伏格列波糖组(V组),每组各 16例,入组后即刻给予持续皮下胰岛素输注(continuous subcutaneous insulin infusion,CSII)联合盐酸二甲双胍降糖治疗,消除高糖毒性,待连续3天空腹指 尖血糖(Fasting blood glucose,FBG)7.Ommol/L时停用CSII,行胰岛功能检查, 同时降糖方案改为甘精胰岛素(赛诺菲公司)晚9点皮下注射,二甲双胍继续0.59 日三次口服,S组给予磷酸西格列汀100mg早餐前15分钟口服,V组给予伏格列
波糖片0.2mg日3次餐中口服,根据血糖调整胰岛素剂量,使FBG7.Ommol/L, 2hPBGIOmmol/L,指尖血糖达标后出院。出院后继续该治疗方案12周,每半月 电话随访,指导患者胰岛素的剂量调整,12周时门诊随访复查血液生化指标,填 写随访表格。比较两组治疗前后及两组间治疗后的FPG、2hPPG、HbAlc、Oh及 2h的C肽、甘精胰岛素的应用时问以及体重,同时进行两组问低血糖安全性的比 较。应用稳态模型(HOMA)计算B细胞功能(HOMA.f1)和胰岛素抵抗指数
万方数据
(HOMA.IR),比较西格列汀组与伏格列波糖组组内治疗前后及两组间治疗后HOMA.13、HOMA.IR的改善情况。
(HOMA.IR),比较西格列汀组与伏格列波糖组组内治疗前后及两组间治疗后
HOMA.13、HOMA.IR的改善情况。
结果: 1.西格列汀与伏格列波糖的降糖结果比较:西格列汀治疗后FPG
(6.28-4-0.77mmol/L)、2hPPG(12.41+2.48mmol/L)、HbAlc(5.90-士0.3 l%)较治 疗前FPG(14.9%-2.73mmol/L)、2hPPG(20.45-4-2.59mmol/L)、HbAlc(11.90-a:1.54%) 显著下降(均P0.001),伏格列波糖组治疗后FPG(8.78士1.86mmol/L)、2hPPG (13.96t1.61mm01/L)、HbAlc(6.92-a:1.30%)较治疗前FPG(14.50-士3.1lmmol/L)、 2hPPG(20.02_-L2.80mmol/L)、HbAlC(10.63+1.18%)显著下降(均P0.001), 在降低FPG、HbAlc方面西格列汀明显优于伏格列波糖(P分别为0.002,0.04,)在
降低2hPPG上两组无显著差异(P=0.16)。西格列汀组FPG治疗前减治疗后的差值 (8.71+2.99mmol/L)显著高于伏格列波糖组的差值(5.76+4.04mmol/L)(P=0.04), 西格列汀组治疗前减治疗后
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