课件：几种药食两用中药材标准及安全性研究.ppt

* * 我们对茜草提取物又做了对动物90天喂养试验，这是提取物用量，下面是提取物给药剂量。 * * 从实验结果我们可以看出茜草提取物对大鼠肾脏功能有一定影响，对血液系统 虽未见明显影响，但其具有溶血现象 * * 栀子为茜草科植物栀子的干燥成熟果实 ，其保健功能主要保肝、免疫调节、调节血脂、改善睡眠、缓解体力疲劳 * * 栀子中含有京尼平苷，因此我们首先对栀子提取物及京尼平苷进行了急性肝肾毒性实验，方法为栀子水提物、醇提物、京尼平苷灌胃给药，测定大鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）活性及总胆红素（TBIL）含量；对肝脏、肾脏组织进行光镜的病理学观察。 * * 这是对照组及给药组肝脏病理切片图 * * 从实验结果我们可以得出这样的结论，即栀子水提物、醇提物相当临床9g/人 用量既有显著的肝、肾毒性。 * * 我们又对栀子水提物进行了大鼠30天喂养实验，剂量为相当于9g/天/人40倍、20倍、10倍用量。 * * 这是大鼠对照组及不同剂量栀子水提物剂量组肝脏图，从图片中我们可以清晰的看到，肝脏颜色发生很大变化 * * 这是对照组及栀子提取物不同剂量组动物肾脏图片，从这个图片中我们也能看到肾脏颜色发生了很大的变化 * 最后综合分析30天喂养实验结果表明栀子水提物主要影响雄性动物大鼠体重，并且剂量增大，体重减轻出现较早；血液生化检查、病理学检查和脏器指数分析表明，栀子水提物主要影响肝脏功能。 * 这些研究结果提示我们，现有的药食两用中药材中部分品种由于没有进行深入的长期毒性试验研究，以及深入的毒性成分研究，导致目前用于保健食品原料存在非常大的食用安全隐患，因此我们首先应调整、修改进入保健食品中药材详细规则，2、应对目前国家颁布的药食两用中药材名单进行调整及深入研究。以确保保健食品的安全性。 * 试验结果显示： 1. 给药高、中、低三个剂量组大鼠血清尿素氮、低剂量组血清肌酐、高剂量组血清总胆固醇明显高于对照组， 2. 病理检查结果显示，给药高剂量组少部分肾小 球有不同程度增大，基底膜未见增厚，系膜细胞未见增多，部分曲管有网眼样变，集合管未见明显蛋白，有少量炎性反应性增生 结论 茜草提取物对大鼠肾脏功能有一定影响，对血液系统虽未见明显影响，但其具有溶血现象；具体原因还需进一步探讨 * 为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实 9～11 月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。 保健功能：保肝、免疫调节、调节血脂、改善睡眠、缓解体力疲劳。 提取工艺：混合水提，或醇提加水提为主。 * 栀子提取物及京尼平苷急性肝肾毒性 方法：栀子水提物、醇提物（相当于生药量9g/kg）、京尼平苷灌胃给药3天后，观察大鼠外观、行为及体重变化；称量肝脏重量并计算肝指数；测定大鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）活性及总胆红素（TBIL）含量；对肝脏、肾脏组织进行光镜的病理学观察。 * 图1 正常对照组肝脏病理切片 ×400倍 图2 水提物大剂量肝脏病理切片 ×400 图3 醇提物大剂量组肝脏病理切片 ×400 图4 京尼平苷大剂量组肝脏病理切片 ×400 * 结果： 3.08g/kg的水提物（临床用量9g/人的60倍）、1.62g/kg的醇提物（临床用量9g/人的60倍）、0.28g/kg的京尼平苷均能导致肝脏重量增加，肝指数增大，与空白比较P＜0.001；ALT，AST活性升高，TBIL含量增加，与空白比较P＜0.001。 结 论： 栀子水提物、醇提物（相当于临床用量9g/人的60倍），京尼平苷均具有显著的肝、肾毒性； * 栀子水提取物30天喂养实验 剂量设置：水提物给药剂量相当于 生药6g/kg（相当于临床用量9 g/天/人的40倍） 生药3g/kg （相当于临床用量9 g/天/人的20倍） 生药1.5g/kg （相当于临床用量9 g/天/人的10倍） * 3g/kg组 1.5g/kg组 空白对照组 6g/kg组 * * 结论 栀子水提物主要影响雄性动物大鼠体重，并且剂量增大，体重减轻出现较早；血液生化检查、病理学检查和脏器指数分析表明，栀子水提物主要影响肝脏功能。 * 提 示 应调整、