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人员健康管理规程
颁发部门
生产部
接收部门
生效日期
文件编号
SMP-01-03
制定人
制定日期
文件版本
第1版
审核人
审核日期
文件页数
共3页
批准人
批准日期
分发部门
生产部、行政部
目的:建立人员健康管理规程,保证从事药品生产的员工健康状况符合条件。
范围:从事药品生产或接触药品的其他员工。
责任:行政部、质量部及各部门负责人
内容:
1、概述
1.1 公司全体在岗员工应身体健康,并有指定医院开具的身体健康合格证。
1.2 员工在岗期间,每年必须体检一次,持有周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。
1.3 员工在工作中如感到身体不适,应及时去医疗部室检查。一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导,调离工作岗位,不得继续从事药品生产。
1.4 因病离岗的工作人员,在身体疾病痊愈恢复健康后,需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
1.5 每个职工的健康档案上需将体检结果详细注明,并与健康体检表一致。
2、健康标准
2.1不得有精神疾病。
2.2不得有传染性疾病,如肝炎、肺结核等。
2.3洁净区人员除上述二项规定外,还不得有皮肤病、药物过敏及体表伤口裸露现象。
2.4不得有色盲及视力矫正后仍小于1.0者。
3、体检项目
3.1肝功能全项检查。
3.2皮肤病方面检查。
3.3呼吸系统及X光胸部透视。
3.4视力检查。
4、体检工作程序
4.1体检工作由公司统一负责安排。
4.2新进公司员工必须按体检范围检查合格方可考虑录用,否则不允许录用。
4.3体检部室为本公司指定的医院。
4.4每年按体检范围全公司至少进行一次体检,合格者可在岗,不合格者应调离岗位。
4.7若发现患传染病的员工,则接触人员亦应立即检查,防止传染病蔓延。
5、健康异常情况报告及处理
5.1所有员工均有义务并及时向直接负责人报告员工健康变化及患病情况,特别是健康标准中不允许患有的疾病。
5.2直接负责人接到报告后,应及时向质量科报告,以便采取措施防止污染药品或其他人员感染。
5.3对患病员工应立即停止工作或调离岗位,进行治疗或休息。
5.4对于传染病患者所在的岗位怀疑与其接触的有关人员也应进行体检。
5.5对传染病患者的岗位环境、用具、设施等立即采取有效的消毒措施,以有效地防止蔓延。
6、员工健康档案的管理
6.1 “员工健康档案”统一由办公室主任.存档管理,并实施监督,以保证在岗人员健康状况均为良好。
附件1:员工健康档案 编号:SMP-01-03-a
员工个人健康档案表
编号:SMP-01-03-a
姓名
性别
族别
岗位
工号
出生日期
文化程度
职称
体检时间
健康状况
发证单位
备 注
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