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质量管理体系讲义 第一节：质量管理体系基础 一、概述（掌握） （一）体系、管理体系、质量管理体系 1、体系与系统 A、在管理领域，体系和系统无严格区别，在2000版ISO 9000中视为同义词。 B、研究体系（系统）的主要工具是系统工程。 C、要素：体系（系统）的组成部分称为单元或元素，当体系的组成部分不很明确或组成部分数量较多时，习惯上将组成部分称为“要素” 2、体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 3、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 4、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、质量管理体系具有的特征： （1）具有（质量方面）指挥、控制组织的管理特征； （2）在建立和实现（质量）方针和目标方面，具有明确的目标特征； （3）与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。 1、总体性：体系各要素具有本身特定的功能，但总体而言，系统的功能必须由系统的总体才能实现。 2、关联性：组成体系的各要素既具有独立性，又具有相关性，要素和体系间同样存在“相互关联和相互作用”的关系。 3、有序性：将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化，可以通过编制一个经过优化了的形成文件的程序，来规定一项活动的目的和范围。 4、动态性：体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。 1、环境管理体系 由ISO/TC 207制定的ISO 14001《环境管理体系—规范及使用指南》、ISO 14004《环境管理体系—原则、体系和支持技术通用指南》等ISO 14000系列国际环境体系标准组成，国家等同采用标准号分别是B/T 24001和GB/T 24004，其中GB/T24001用于实施环境管理体系认证的依据。 （1）遵循PDCA思想。 （2）提出了基于环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式。 （3）在识别环境因素的基础上评价和控制其对环境的影响，目的是为了预防对环境的污染，减少对资源的浪费，强调环境管理体系的持续改进。 1999年英国标准协会（BSI）和挪威船级社（DNV）等13个组织共同发布OHSAS 18001《职业健康安全管理体系—规范》和OHASA 18002《职业健康安全管理体系—OHSAS 18001实施指南》，国家于2001年发布了覆盖OHSAS 18001所要求的国家标准GB/T 28001，2002年发布了GB/T 28002，其中，GB/T 是实施职业健康安全体系认证的依据。 （1）遵循PDCA思想。 （2）提出了基于职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的职业健康安全管理体系模式。 （3）目的是为了消除或减少对员工和其它相关方的风险，强调职业健康安全管理体系的持续改进，用于指导各类组织通过建立职业健康安全管理体系，对组织的健康安全体系过程及绩关键所在进行控制。 ISO 22000规定了食品安全管理体系的基本要求，包含了相互沟通、体系管理、过程控制、HACCP原理和前提方案等关键要素。 ISO 22000是为了在协调全球范围食品链内食品安全管理在经营上的要求，不作为法律法规的最低要求，但要求组织应将适应的相关食品法律法规纳入到食品安全管理体系中。 ISO 22000适用于所有在食品链中期望设计和实施有效食品安全管理体系的组织，包括直接介入食品链的一个或多个环节（如饲料加工者、农作物种植者、辅料生产者、食品生产者、零售商、配餐服务及提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织），也包括间接介入食品链的组织（如设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品材料接触的供应商。 质量管理八项原则是根据多年来在质量管理的理念和实践经验，用高度概括又易于理解的语言而总结出来的，是质量管理体系建立的理论基础，包括： 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 1、以顾客为关注焦点 —顾客是组织存在的基础，应把顾客的需求和期望放在第一位； —转化顾客的需求和期望，并采取措施实现 —测量顾客的满意度，加强与顾客的沟通，通过改进来不断增强顾客的满意度 —顾客的需求和期望是动态性变化的，因时因人因地而不同  2、领导作用 —领导作用起着关键作用 —领导的职责 建立质量方针和目标，及质量方面追求的目的，保持与组织宗旨相一致 关注组织经营的国内外环境，制定组织发展战略 将质量方针、目标传达和落实到组织各职能部门和相关层次，将得到理解和执行 实施和保持一个有效的质量管理体系，提供资源和识别相关过程，使顾客满意 主持对质量管理体系的评审，使质量管理体系保持持续的适宜性、充