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(二)一般不合格项 出现下列情况之一,即构成一般不合格项: 1、对管理体系要求或管理体系文件的要求而言,是个别、偶然、孤立的性质轻微的问题。 2、对保证所审区域的体系有效性而言,是个次要问题。 (三)注意事项 严重不合格项和一般不合格项 性质的判定,对审核结论有决定性 影响 。 以7.6为例的严重不合格: 1、系统性失效:大部分测试设备精度不足或没有按期校准 2、区域性失效:无测试设备台帐、无周检、缺校准记录、人员未经培训、校准规程已作废、环境条件不满足要求等。 3、对产品或管理体系运行产生严重后果:成品检验一台主要设备精度不够,且久未校准,不能保证出厂的都是合格产品或计量室内审时发现的严重不合格项无任何纠正措施等。 四、不合格报告 内容:不合格事实描述、不合格的理由、不符合标准的条款、不合格性质的判定、审核员签名、受审部门或要素、受审方代表签字等。 1、不合格事实描述: 4C原则——Complete全面 Correct正确 Clear清楚 Concise简炼 事、人、时、地、细节——可重查性、可验证性 负责人、当事人说话——需旁证 陪同人员、无关人员的话、传闻——不能作证据 合格的事、废话、无关细节——不写 自己编写,不省略,也不照抄题目,内容描述完整而精炼,既不遗漏任何有用的信息,也不要冗长 观点、结论要从事实描述中自然地显露 尽可能使用受审核方的习惯用语 1、以审核准则确定审核项目(管理体系认证标准、受审核方管理体系文件、合同、审核计划等); 2、以部门审核为主,列出有关主要过程的审核内容和审核方法,也可进行过程审核,但必须说明到哪些部门去查,如何查。检查表涉及的部门和过程应与审核计划中的部门和过程相对应; 3、注意逻辑顺序,明确审核步骤,检查表应反映过程方法,体现PDCA循环,并列出相应的条款,同时,要考虑一个过程在不同部门之间的系统性及接口关系; 4、抽样应有代表性、典型性(抓重点)。 5、编制部门检查表时,该部门负责的过程必查,与该部门有关的过程选查(由组长定)。检查表编制后由审核组长审定,确保其覆盖面、接口的协调和审核方法的适当。 6、常见问题: 将管理体系认证标准中的肯定句原封不动地加上疑问词变为疑问句,即作为检查表。 只列审核项目,忽视审核方法和抽样量的设计。 仅按管理体系标准来编制检查表,不看管理体系文件,不结合企业实际。 运用检查表的注意事项: 1、不需受审核方确认。检查表是审核员的工作文件,没有必要披露给受审核方,更不能事先展示给受审核方,使其有针对性地作好准备。 2、检查表最好由审核员默记脑中,并以自然而巧妙的方式提问,审核员手中虽有检查表,但主要起备忘录作用,不可逐条宣读,变成生硬地你问我答的检查过程。 3、如遇重大线索,可修改和调整检查表的内容,但要防止完全抛开检查表的“随机应变”式审核。 第三章 实施审核 现场审核目的: 1、查证管理体系标准和体系文件的实施情况; 2、对管理体系运行状况、符合标准和文件要求的判断; 3、对管理体系进行评价,并以此作出审核结论。 整个审核过程需要召开的会议: 1、审核准备会; 2、首次会议; 3、组内交流会(通报审核情况、审核客观事实、组内接口协调、确定不合格项、体系评价); 4、与受审核部门领导沟通会(通报审核情况、确认不合格事实,沟通协调所遇到的问题、征求受审核部门意见等) 5、末次会议。 第一节 首次会议 一、首次会议的目的 1、向受审核部门介绍审核组成员; 2、重申审核范围和目的; 3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序; 4、在审核组和受审核方之间建立正式联系; 5、确认审核组所需资源和设施已齐备,包括复印、电话、办公地点等; 6、确认末次会议及沟通会议时间; 7、确认审核计划,包括其中不明确的内容以及是否需要调整和修改。 二、首次会议的程序 首次会议由审核组长主持,大致有如下程序,视情况可归并或简化: 1、与会者签到。与会的审核成员和受审核部门与会人员(一般包括受审核部门领导、部门代表、陪同人员等)分别在规定的记录上签到,并说明身份或职务。 2、人员介绍。审核组长介绍审核组成员等。 3、重申审核目的、范围、依据。说明为什么要进行审核,审核涉及哪些
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