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管理程序
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中国民用航空局航空器适航审定司
编 号：AP-21-AA-2019-31
下发日期：2019年 月 日
生产批准和监督程序
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目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u
1 总则 1
1.1 目的 1
1.2 依据 1
1.3 撤销 1
1.4 相关文件 1
1.5 适用范围 2
1.6 背景说明 2
2 定义和缩略语 4
2.1 定义 4
2.2 缩略语 7
3 生产许可审定 9
3.1 申请 9
3.1.1 申请人资格 9
3.1.2 申请资料 9
3.1.3 权益转让协议书的要求 11
3.1.4 申请资料审查 14
3.2 受理及审查 15
3.2.1 生产许可审定委员会 15
3.2.2 审查组 17
3.2.3 生产许可审定活动 19
3.2.4 生产许可证与型号合格证同时申请的情况 22
3.3 颁证 23
3.4 审查记录及存档要求 23
3.5 证件的转让性和有效期 24
3.6 生产许可证更改 25
3.6.1 生产许可证主证更改 25
3.6.2 许可生产项目单更改 26
4 零部件的生产批准 29
5 生产批准书持有人的管理与监督 30
5.1 概述 30
5.2 日常管理与监督 30
5.2.1 生产批准书持有人的状态 31
5.2.2 最低审查频次 32
5.2.3 生产设施的选择 34
5.2.4 日常管理与监督年度计划 34
5.3 随机管理与监督 35
5.3.1 质量系统重要更改审查 35
5.3.2 使用困难调查 37
5.3.3 非计划审查或调查 38
6 基于产品的系统审查要求 39
6.1 质量系统审查 39
6.1.1 质量系统审查适用范围 39
6.1.2 质量系统审查活动日程 40
6.1.3 质量系统审查的实施 42
6.1.4 质量系统审查的记录 48
6.2 供应商控制审查 49
6.2.1 生产批准书持有人的供应商控制职责 49
6.2.2 供应商控制审查计划 52
6.2.3 供应商控制审查的实施 53
6.2.4 供应商控制审查的记录 55
6.3 主管检查员审查 55
6.3.1 主管检查员审查计划 56
6.3.2 主管检查员审查的实施 56
6.3.3 主管检查员审查的记录 56
6.4 产品审查 57
6.4.1 产品审查特征的选择 57
6.4.2 产品审查要点 58
6.4.3 产品审查的记录 60
6.5 不符合项及纠正措施 60
6.5.1 不符合项记录 60
6.5.2 不符合项通报 61
6.5.3 纠正措施和预防措施 61
7 文件和记录的保存和移交 62
8 违规的调查和处理 63
9 生产批准书持有人的权利及委任制造检查代表 64
10 其他 66
11 附则 67
12 表格及填表说明 68
12.1 民用航空产品生产许可证申请书 68
12.2 生产许可证申请资料审查表 71
12.3 生产许可审定项目审查报告 74
12.4 不符合项记录表 77
12.5 质量系统文件审查问题记录表 80
12.6 发现问题通知书 82
12.7 纠正措施答复 84
12.8 生产许可证主证 87
12.9 许可生产项目单 91
12.10 生产设施地址及生产能力范围清单 94
12.11 生产批准/证件管理活动记录 96
12.12 审定信函 100
12.13 生产许可证更改申请书 102
12.14 生产许可证更改审查报告 105
12.15 零部件制造人质量系统/质量系统重要更改审查报告 108
12.16 生产批准书持有人风险等级评定表 111
12.17 日常管理与监督年度计划 114
12.18 供应商控制审查年度计划 116
12.19 主管检查员审查年度计划 118
12.20 民用航空产品或零部件适航性声明 119
12.21 生产审查员转正评价表 122
12.22 生产审查组长转正评价表 123
13 附录 124
附录1 表格清单 124
附录2 审查
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