干细胞行业分析.docx

干 细 胞 行 业 分 析 报 告 贵州省科技风险投资管理中心 贵州省科技风险投资有限公司 贵州鼎信博成投资管理有限公司 1 目录 一、干细胞概述 3 （一）产品定义 3 （二）干细胞产品分类 3 二、干细胞行业及发展概况 5 （一）国际行业发展概况 5 （二）国内行业发展概况 6 （三）干细胞行业特点 8 三、国内外干细胞临床研究的概况 10 （一）国外干细胞临床研究现状 10 （二）国内干细胞临床研究现状 10 四、干细胞市场现状分析 11 五、干细胞市场供需分析 16 六、涉及干细胞技术研究与应用的上市公司基介绍 21 七、干细胞行业产业链及投资价值分析 22 附件一： 2011 年最新国外干细胞研发企业及其相关产品 25 附件二：干细胞产业政策研究 33 附件三：人类干细胞之伦理原则与监管政策 35 2 一、干细胞概述 （一）产品定义 干 细 胞 (stem cells ， SC) 是 一 类 具 有 自 我 复 制 能 力 (self-renewing) 的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。干细胞 (Stem Cell) 是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能， 改变了人类疾病的应对方法，医学界称为“万用细胞” 。 （二）干细胞产品分类 1、干细胞具有自我更新能力（ Self-renewing ），能够产生高度 分化的功能细胞。干细胞按照生存阶段分为以下五类： 1）胚胎干细胞 胚胎干细胞当受精卵分裂发育成囊胚时，内层细胞团（Inner Cell Mass ）的细胞即为胚胎干细胞。胚胎干细胞具有全能性，可以 自我更新并具有分化为体内所有组织的能力。 （2）成体干细胞 成年动物的许多组织和器官， 比如表皮和造血系统， 具有修复和 再生的能力。成体干细胞在其中起着关键的作用。在特定条件下，成 体干细胞或者产生新的干细胞， 或者按一定的程序分化， 形成新的功 能细胞，从而使组织和器官保持生长和衰退的动态平衡。 3 3）造血干细胞 造血干细胞是体内各种血细胞的唯一来源，它主要存在于骨髓、 外周血、脐带血中。造血干细胞的移植是治疗血液系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性和转移性恶性肿瘤疾病的最有效方法。 （4）神经干细胞 神经干细胞关于神经干细胞研究起步较晚， 由于分离神经干细胞所需的胎儿脑组织较难取材， 加之胚胎细胞研究的争议尚未平息， 神经干细胞的研究仍处于初级阶段。 理论上讲，任何一种中枢神经系统疾病都可归结为神经干细胞功能的紊乱。 脑和脊髓由于血脑屏障的存在使之在干细胞移植到中枢神经系统后不会产生免疫排斥反应，如：给帕金森氏综合症患者的脑内移植含有多巴胺生成细胞的神经干细 胞，可治愈部分患者症状。 除此之外，神经干细胞的功能还可延伸到药物检测方面，对判断药物有效性、毒性有一定的作用。 5）肌肉干细胞 (muscle stem cell) 可发育分化为成肌细胞 (my oblasts) ，后者可互相融合成为多核的肌纤维，形成骨骼肌最基本的结构。 2、干细胞按能力可以分为以下四类： 1）全能干细胞， 由卵和精细胞的融合产生受精卵。而受精卵在形成胚胎过程中四细胞期之前任一细胞皆是全能干细胞。 具有发展成独立个体的能力。 也就是说能发展成一个个体的细胞就称为全能干细胞。 2）万能干细胞， 是全能干细胞的后裔， 无法发育成一个个体， 4 但具有可以发育成多种组织的能力的细胞。 3）多能干细胞 ，只能分化成特定组织或器官等特定族群的细胞（例如血细胞，包括红血细胞、白血细胞和血小板） 。 4）专一性干细胞 ，只能产生一种细胞类型；但是，具有自更新属性，将其与非干细胞区分开。 二、干细胞行业及发展概况 （一）国际行业发展概况 1、干细胞国际现状分析 早在 1967 年美国华盛顿大学托马斯教授就提出将干细胞用于医疗的观点。但由于技术以及观念等因素限制， 2005 年以前干细胞市场发展一直比较缓慢。 但是基于科技竞争和医疗健康等原因， 最近几年干细胞已成为世界各国竞相研究的大热点， 全球干细胞市场也随之活跃起来。有统计数据显示， 目前全球从事干细胞治疗心脏病研究的就有 229 家公司左右，而掌握脐带间充质干细胞研发技术的却只有美国、英国、加拿大、巴西、中国等少数国家和地区。 目前整个干细胞市场还是相对偏小，虽然美国、英国、德国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本、韩国等国家的干细胞企业和研究机构纷纷加大投入， 试图占领细胞研究和应用制高点， 但实际上这些国家的干细胞产品研究绝大多数仍处于研究阶段， 在全球真正上市的干细胞产品很少。即使发展最为前沿的美国也仅有两种用于整形外科的干细胞产品上市，全球干细胞市场尚处于初级阶段。 5 但是世界各国都意识到干细胞潜在的巨大市场， 认识到发展干细胞市场的必要性