药剂 第一章节 绪论文档.pptVIP

药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 概念内涵 1．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等； 3．药剂学是一门综合性技术科学。 基本概念 1. 药物 研究内容 ▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药 涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。 药物的传递系统（DDS） （drug delivery system, DDS) 缓释、控释制剂 靶向制剂（包括靶向修饰） 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式释药系统 经皮给药系统 生物技术制剂 粘膜给药系统 药物剂型与给药途径 药物剂型的选择与给药途径密切相关，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。 1. 不同剂型改变药物的作用性质 2. 不同剂型改变药物的作用速度 3. 不同剂型改变药物的毒副作用 4. 有些剂型可产生靶向作用 5. 有些剂型影响疗效 三. 药物剂型的分类 按给药途径分类—— 三. 药物剂型的分类 按分散系统分类—— 三. 药物剂型的分类 按制法分类—— 浸出制剂：酊剂、流浸膏剂 无菌制剂：注射剂、供眼科用的 滴眼剂、手术用制剂 三. 药物剂型的分类 按形态分类—— 液体制剂： 溶液剂、水针剂 气体制剂： 气雾剂、喷雾剂 固体制剂： 片剂、胶囊剂、颗粒 剂、散剂、丸剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 四. 药剂学的分支学科 工业药剂学（industrial pharmaceutics） 物理药剂学（physical pharmaceutics ） 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics） 生物药剂学（biopharmaceutics） 药物动力学（pharmacokinetics） 临床药剂学（clinical pharmaceutics ） 工业药剂学 工业药剂学 主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的： 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。 物理药剂学 物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。 药用高分子材料学 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。 药代动力学 药代动力学（pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 临床药剂学 临床药剂学（clinical pharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。是从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学。 主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。 主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平。 第二节 药物制剂的质量标准 1. 中华人民共和国药典 二、药品标准 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依