急性肺栓塞的规范化诊断治疗方案.ppt

PE治疗有效性：利伐沙班非劣效于依诺肝素/VKA 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.0 0.5 0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 累积事件发生率(%) 至事件发生的时间 (天) 利伐沙班组 N=2419 依诺肝素/VKA组 N=2413 HR=1.12; p0.0026 (非劣效性) The EINSTEIN–PE Investigators. N Engl J Med 2012; 366:1287-1297 PE治疗安全性：出血风险两组相当 0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 15 14 10 13 12 11 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 累积事件发生率(%) 至事件发作的时间 (天） 利伐沙班 N=2412 依诺肝素/VKA N=2405 0.90 (0.76–1.07) p=0.23 参数 利伐沙班 (N=7,111) 华法林 (N=7,125) 风险比 (95% CI) n(每年%) n(每年%) 主要安全性终点 1,475(14.9) 1,449(14.5) 1.03(0.96,1.11) 大出血 395(3.6) 386(3.4) 1.04(0.90,1.20) 血红蛋白下降(≥2 g/dl) 305(2.8) 254(2.3) 1.22(1.03,1.44)* 输血 183(1.6) 149(1.3) 1.25(1.01,1.55)* 重要器官出血 91(0.8) 133(1.2) 0.69(0.53,0.91)* 颅内出血 55(0.5) 84(0.7) 0.67(0.47,0.93)* 致命性出血 27(0.2) 55(0.5) 0.50(0.31,0.79)* 临床相关性非大出血 1,185(11.8) 1,151(11.4) 1.04(0.96,1.13) 安全性：利伐沙班显著降低重要器官出血 p0.001* 风险比和95% CI 0.2 0.5 1 2 5 利伐沙班 更优 华法林更优 Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883–891. 阿哌沙班的药理学特点 * 阿哌沙班 Pinto DJ et al. J Med Chem. 2007;50:5339-5356. He K et al. Poster presented at: 48th Annual Meeting of the American Society of Hematology; December 2006; Orlando, FL. Poster 38-I. Frost C et al. Poster presented at: 21st Congress of the International Society of Thrombosis and Haemostasis; July 2007; Geneva, Switzerland. Lassen MR et al. J Thromb Haem. 2007;5:2368-2375. EMEA Apixaban SPC.Jun.2011 药理作用 靶点 Xa 因子 前体药物 否 监测凝血参数 否 吸收 生物利用度 50% 起效时间 1-4h 达峰时间 3-4h 食物相互作用 无 分布 血浆蛋白结合率 87% 代谢 代谢酶和转运体 CYP3A4 清除 排泄 27%肾脏 半衰期 12 h 阿哌沙班显著降低有症状的复发性VTE或相关死亡 阿哌沙班 2.5mg 安慰剂 阿哌沙班5 mg 月 存在风险的患者数量 阿哌沙班2.5mg组 阿哌沙班5mg组 安慰剂 Symptomatic recurrent venous thromboembolism or death from venous thromboembolism occurred in 73 of the 829 patients (8.8%) who were receiving placebo, as compared with 14 of the 840 patients (1.7%) who were receiving 2.5 mg of apixaban (a difference of 7.2 percentage points; 95% confidence interval [CI], 5.0 to 9.3) and 14 of the 813 patients (1.7%) who were receiving 5 mg of apixaban (a difference of 7.0 percentage po