20XX年低压成套新老规则工厂检查差异.pptVIP

四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 5条 现场见证/目证试验 改为现场指定试验 增加“认证实施细则”的要求 5.3确认检验实施的表述不同 5.4现场指定试验样品增加“工厂生产的”要求 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 7.3条 工厂获知认证产品的质量问题限于“从外部信息”的范围 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 8条 新增“实施规则有特殊规定时，应符合实施规则要求。 ”的要求 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 8.1条 增加“产品技术文件”的要求 一致性检查依据由“型式试验报告和工厂的规定”改为“认证批准的结果” 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 8.2条 一致性检查依据由“型式试验合格样品和工厂的规定 ”修改为“认证批准的结果（型式试验报告、变更批准资料、产品描述等） ” 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 8.3条 （b）关键元器件和材料“与经确认/批准或备案的一致 ”修改为“与认证机构批准或生产企业技术负责人批准的一致 ” 删除原8.3（c）条 四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3） 8.4条 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品（原为型式试验合格样品）一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则、实施细则和认证机构的其他规定，变更应得到生产企业技术负责人或认证机构批准方可实施。 * 低压成套开关设备新版认证规则和实施细则工厂检查部分要求 内容介绍 一、认证规则中工厂检查部分差异和要求 二、实施细则中工厂检查要求的差异 三、工厂质保能力和一致性检查要求的差异 四、工厂质量检测控制要求的差异 五、关键件和材料定期确认检验要求的差异 第一部分 认证规则中工厂检查部分差异和要求 认证规则 第4条（认证模式） 差异：在的基本认证模式中，删除了初始工厂检查。 第5条（认证单元划分原则） 原文内容：“（2）当多个生产企业均与同一生产者存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。” 差异：老规则无此内容。 认证规则 第6.1条（申请的提出与受理） 原文内容：“不符合国家法律法规及相关产业政策要求时，认证机构不得受理相关认证委托。”。 差异：老规则无此内容。 认证规则 第8.1.1条（获证后的跟踪检查原则） 原文内容：“获证后跟踪检查应在生产企业正常生产时，优先采用不预先通知的方式进行。认证委托人应向认证机构提交相关生产计划，以便于后续跟踪检查的有效开展。”。 差异1：老规则是必要时采取不预先通知的方式进行监督。 差异2：老规则无“认证委托人应向认证机构提交相关生产计划”的要求。 认证规则 第8.1.3条（获证后跟踪检查的时间和频次） 原文内容：“对于初次获证的生产企业，一般在获证后3 个月内或首次生产时实施第一次跟踪检查。”。 差异：老规则无此内容。 认证规则 第8.1.4条（获证后跟踪检查的记录） 原文内容：“认证机构应当对跟踪检查全过程作出完整记录并归档留存，以保证认证过程和结果具有可追溯性”。 差异：老规则无此内容。 第二部分 认证实施细则中工厂检查要求 一、对于不同类别企业的要求 A类企业 1、细则第2.3.1.1、2.3.1.2、9.5.2条 新工厂、扩类、OEM的认证模式：型式试验+获证后监督 2、细则第2.3.2条 增加“设计能力评价”活动，认证模式也随之变化（略）。 3、细则第3.4.3条 当多个A类生产企业（生产厂）均与同一生产者（制造商）存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。 4、细则第9.6条 监督频次：2年1次。 一、对于不同类别企业的要求 B类企业 1、细则第2.3.1.2条 扩类的认证模式：型式试验 + 获证后监督 2、细则第2.3.2条 增加“设计能力评价”活动，认证模式也随之变化（略）。 一、对于不同类别企业的要求 C类企业 1、细则第9.6条 监督方式：一般采用不预先通知的方式。 一、对于不同类别企业的要求 D类企业 1、细则第9.6条 ——监督频次：每年至少2次。 ——监督方式：一般采用不预先通知的方式。 2、细则附件5第3条 增加必要时在整机企业“抽取关键件和材料按照相应标准进行检验”的要求。 二、初始工厂检查（细则第4.6条） 1、初始工厂检查的类型 ——初始工厂检查是以获证为目的（包括搬迁和证书恢复）的获证前工厂检查。 ——初始工厂检查的类型：首次工厂检查、扩类工厂检查、OEM工厂检查、生产企业搬迁的工厂检查、全要素工厂检查（如全要素证书恢复工厂检查）。 注：全要素工厂检查可按初审收费；但对于按模式1.1、2.1和2.2获证的，获证后的首次工厂检查按监督收费。 二、初始工厂检查（细则第4.6条） 2、初审时的产品在产要求