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- 2019-05-29 发布于江苏
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医院医药剂管理
3、按药品类型 (1)化学药品制剂: (2)中药制剂 (3)特殊制剂 二、医疗机构制剂管理 (一)医疗机构配制制剂的许可证制度 《药品管理法》第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 第二十四条 医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 注解: 1、配制条件:硬件、质检、软件 第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。 配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。 注解: 1、医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 2、实行许可证制度:由省卫生厅审核→→省药监局批准。禁止无证配制。 3、有效期五年,需核定配制品种范围。 特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗
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