第六讲 动物实验质量控制.ppt

不同的麻醉剂有不同的药理作用和不良反应，，应根据实验要求与动物种类而加以选择，麻醉深度要适度并保持恒定。 * * 赋形剂： 不同的溶剂或赋形剂出现的毒副作用也不同 （慎重选择，防止改变药物的理化性质和生物活性） （设置赋形剂对照组） * 实验给药： 给药途径、浓度、剂量、给药次数等都影响实验结果 * 2、实验季节： 生物体的许多功能随着季节产生规律性 在长期试验中必须注意。 * 3、给药时间与试验周期： 药物临床疗程 长期毒性试验给药期限 啮齿类动物 非啮齿类动物 可以支持的临床试验阶段 2周~1个月 1个月 1个月 II期 3个月 3个月 III期（及生产） ≤3个月 3个月 3个月 II期 6个月 6个月 III期（及生产） ≤6个月 6个月 6个月 II期 6个月 9个月 III期（及生产） ＞6个月 6个月 9个月 II期 6个月 9个月 III期（及生产） 根据临床用药时间的长短决定动物长期毒性实验的给药期限是国际普遍接受的原则。 急性毒性实验给药后至少观察1周或2周。时间太短结果不可靠。比如对神经系统毒性短时间难以表现。 每天给药的时间应保持不变。 * * 4、手术技巧（操作技术）： 手术熟练可以减少对动物的刺激，动物受的创伤、出血等就少，将会提高实验成功率和实验结果的正确性，减少实验误差。要达到动物手术操作熟练，必须要了解各种动物的特征，如组织、器官的位置，神经、血管的行走特点等，通过在动物身上反复实践，即可达到熟能生巧、操作自如。 （手术人员要进行严格培训） * 六、论文写作中需要注意的有关问题 科研论文主要包括研究背景、材料与方法、研究结果、讨论、参考文献五个部分。在有动物实验的研究论文中，与动物实验有关的部分是材料与方法、研究结果和讨论。 * 有关动物实验的问题主要包括实验动物、动物及环境的描述、动物伦理、实验结果的描述和解释等。 * 阐述动物实验设计的方法、对照的选择和数据的统计和分析方法的描述。 对所使用的动物进行准确详细的描述，如动物的名称、种类、级别、数量、来源、性别等。动物的名称禁止使用不规范的俗名，如“大白鼠”、“小白鼠”等。 * 同时还应对动物的饲养及实验环境进行描述，包括营养、温度、湿度、压力、空间密度等是否符合国家标准。 有些杂志要求提供实验动物合格证和使用合格证明。 * 阐明动物实验所涉及的伦理问题。描述实验中采用减轻动物疼痛和动物安乐死的方法是否符合动物福利的原则。 在进行动物实验前，应将动物实验方案提交动物使用管理委员会（IACUC）进行伦理审查。通过后方可进行实验。有些杂志需要提供IACUC的批准文件或批准号。 * 只有我们在整个动物实验的过程中全面实行标准化规范化的管理，严格控制各种影响因素才能确保动物实验研究的科学性和可重复性。 * 谢谢大家的听讲！ * 三、实验动物的选择 目前国际常年保有的实验动物品种、品系很多，我国常年保有的实验动物品种、品系也有几十种。各实验动物品种的生物学特性差异较大，而同品种不同品系间也各有其具备优势的生物学特性。 * 怎样从广博的实验动物资源中选择合适的实验动物进行科学实验研究，是科研工作者在实验研究中首先碰到的问题。 * 在实验研究中，必须根据实验动物的特点，结合实验研究的目的，选择最适合该项实验目的的实验动物。 实验动物品种、品系选择正确与否，直接关系到研究结果的可信性、可靠性、可比性。 * 实验动物的选择原则 1、相似性原则 2、差异性原则 3、易化原则 4、相容或匹配性原则 5、易获性原则 6、重现性原则 * 相似性原则 相似性原则：是指利用动物与人类某些机能、代谢、结构及疾病特点的相似性选择实验动物 。 动物所处的进化阶段越高，其功能、结构、反应越接近人类。 （许多哺乳类实验动物在某些机能、结构、代谢、结构及疾病特点方面与人类相似） * 1、结构与功能方面的相似性： 如猪的皮肤组织结构、心血管分支等与人类很相似。做皮肤烧伤试验、心血管试验。豚鼠免疫功能与人相似，做全身过敏试验 2、时象或年龄状态的相似：不同种属动物的寿命长短不一，但在各相应生命阶段或时象上可相互对应 在研究老年性或胚胎发育、生殖、遗传等时可缩短实验周期。 * 犬与人的年龄对应 犬龄（年）1 3 5 9 13 16 人龄（年）15 28 36 52 68 80 * 3、群体分布的相似性： 群体基因型、表现型分布与人类相似的实验动物，封闭群或远交群动物。 4、生态或健康状态的近似性：实验动