20XX年注射剂制备工艺及常见问题的解决办法.ppt

注射剂制备工艺及常见问题的解决办法;目 录;药剂学的发展;注射剂的定义和分类;注射剂的优点;注射剂的缺点;注射剂的给药途径;注射剂的质量要求;;注射剂的GMP认证检查项目;注射剂厂房设计要求;注射剂厂房设计要求;注射剂生产的设备及管道要求;注射剂生产过程必须进行验证内容;; 注射用水的制备及控制;原辅料及内包材的选择及控制;齐二药事件原因分析;安瓿、输液瓶的清洗过程的控制;内包装材料－－安瓿的介绍;内包装材料－－输液瓶的介绍;注射剂配制及滤过过程的控制;注射剂的灌封过程的控制－－－炭化问题;注射剂的灌封－－可见异物的控制;2005年版中国药典对可见异物的结果判定;轧盖－－铝盖与丁基胶塞的紧密度的控制;内包装材料－－－丁基胶塞;丁基胶塞的优点和缺点;丁基胶塞的组成;丁基胶塞的清洗;注射剂的灭菌方法;注射剂灭菌的目的;注射剂的灭菌要求;影响湿热???菌的因素;灭菌参数;违反操作规程灭菌带来的后果－－ “欣弗”事件;注射染菌输液的后果;注射剂质量控制的重要环节;;注射剂热原产生的原因及控制;污染热原的途径;生产过程中除去热原的方法;丁基胶塞使用过程的问题－－瓶壁挂水珠;丁基胶塞中硅油的安全性;丁基胶塞生产过程中出现跳塞现象的原因及解决办法;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;使用丁基胶塞后出现微粒超标的原因;解决丁基胶塞微粒超标的办法;药品无菌检查不合格时应采取的措施;;的基本撒即可都不恐怖方式;OK的十分肯定会说不够开放的时间快发红包国剧盛典冠军飞将;房间号房管局的设备房间都是不放假肯德基封号开始交电话费的看法;的发送给对方是个梵蒂冈贵航股份很反感发给很反感很反感好;第三个梵蒂冈梵蒂冈梵蒂冈梵蒂冈所发生的发送到各回各家华工科