抗菌药物临床应用管理制度汇编.pdf

抗菌药物临床应用 管理制度 ******* 医院 2016.12 1 目 录 一、抗菌药物临床应用和管理实施细则 二、抗菌药物分级管理制度 三、抗菌药物处方权管理规定 四、抗菌药物处方专项点评制度 五、抗菌药物临床应用监督管理制度 六、抗菌药物临床应用监测与公示制度 七、抗菌药物临床应用情况诫勉谈话制度 八、抗菌药物临床应用管理质量持续改进制度 九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度 十、抗菌药物采购供应目录调整办法 十一、目录外抗菌药物临时采购使用管理制度与程序 十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准 2 一、抗菌药物临床应用和管理实施细则 根据国家、省、市卫生行政部门的相关要求，以《抗菌药 物临床应用办法》（卫生部令第 84 号）、《抗菌药物临床应用 指导原则》（ 国卫办医发〔 2015 〕43 号 ）、《卫生部办公厅关 于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发 [2009]38 号）和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作 的通知》（国卫办发, 2015? 42 号）为主要依据，结合我院实 际，特制定本细则。 一、组织管理及部门职责 （一）抗菌药物临床应用管理实行责任制。 院长 是医院抗 菌药物临床应用管理第一责任人，各临床科室主任及相关科室 主要负责人是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。抗菌 药物合理应用情况作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋 升、评先树优等的重要指标。 （二）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗 效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非 限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下： 1 、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有 效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 2 、限制使用级抗菌药物： 与非限制使用级抗菌药物相比较， 在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局 限性，不宜作为非限制级药物使用； 3 、特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不 3 宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产 生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优 于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 （三）在药事管理与药物治疗学委员会下设立 抗菌药物管理 工作组 ，由医务科、药剂科、感染性疾病科、微生物检验室、 护理部、感染管理科等部门的负责人和具有高级专业技术职务 的有关专家组成。主要职责是： 1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章、制定 医院抗菌药物管理制度并监督实施； 2 、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技 术性文件，并监督实施； 3 、组织开展抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测，定期 分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进 措施。 4 、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制 度和技术规范培训，对患者及其陪护人员进行合理使用抗菌药 物的宣传教育。 （四）成立抗菌药物合理应用技术支持专家组，主要由有 丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、儿科、重症监护 室、新生儿科等具有高级专业技术职务的医师、具有高级专业 技术职务的微生物检验人员和具有高级专业技术职务的抗菌药 物专业临床药师组成。主要职责是： 1、承担特殊使用级抗菌药物应用的会诊任务； 2 、承