第三章-质量体系课件.pptVIP

一、国际标准化组织ISO 国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际标准组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。 我国于1987年成为ISO的正式成员国。 二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 1979年，英国标准学会(BSI)向ISO提交了一份建议，要求ISO制定有关质量保证技术实践的国际标准，当时的想法就是对质量管理活动的通用特性进行标准化，以便给生产者顾客带来收益。ISO根据BSI的建议，于1979年批准成立了“质量保证技术委员会(TC176)”。1987年6月在挪威奥斯陆举行的TC176第六次大会上，将TC176改名为“质量管理与质量保证技术委员会”。 三、ISO9000系列标准的产生 当一个组织开展质量管理活动时，可以按照其不同的经营环境和产品用用户而有所不同。当与用户签订经济合同时(标准中称之为合同环境)，产生的规范和标准以及对组织质量体系的要求 由需求方确定，产品质量的好坏以是否满足合同要求为准绳；当在非合同环境中时，产品用户是广大顾客和消费者，买卖双方之间没有任何契约关系，企业的经营好坏取决于产品能否满足广大顾客和消费者的要求和期望以及企业的经济效益。在这种情况下，生产什么质量的产品，以何种价格出售等都由生产企业自行决定。 四、国际标准的采用 世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：1. 等同采用——国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。2. 等效采用——国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。3. 不等效采用——国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不同。 中国采用国际标准的含义基本上和国际惯例一致，具体规定为等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；参照采用(ref或“≈”)三种方式。  §3.7.2 ISO9000系列标准的组成 目前，ISO9000族由四类标准组成，它们是质量术语、质量管理、质量保证和支持技术。 质量术语 质量管理 质量保证 质量技术 ISO8402 ISO9004—1 ISO9004—2 ISO9004—3 ISO9004—4 ISO9004—5 ISO9004—6 ISO9002 ISO9001 ISO9000—3 ISO9000—2 ISO9000—1 ISO9004—7 ISO9003 ISO10011—1 ISO10011—2 ISO10011—3 ISO10012—1 ISO10013 ISO9004—8 ISO9000—4 ISO10012—2 ISO9000系列标准，由以下五个标准构成： ISO9000 质量管理和质量保证标准——选择 和使用指南； ISO9001 质量体系——设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式； ISO9002 质量体系——生产、安装和服务的 质量保证模式； ISO9003 质量体系——最终检验和试验的质 量保证模式； ISO9004 质量管理和质量体系要素——指南。 3. 质量体系的财务考虑 从财务的角度来衡量质量体系的有效性，对企业的经营，减少因失误造成的损失以及提高顾客满意程度均有十分重要的意义。 4. 营销质量 营销质量有三方面职能： 1.确定营销要求，即顾客对产品质量的要求； 2.规定产品规范，即提出产品建议书； 3.建立顾客信息反馈系统，及时了解顾客的使用情况。 5. 规范和设计质量 规范和设计职能把顾客需要转化为材料、产品和过程的技术规范，并提出产品设计图样和技术标准，进行样品(样机)试验以及小批量产品试制，通过设计评审进一步改进和完善设计，最终完成产品的定型。 6. 采购质量 采购的内容至少应包括下列要素： （1）提出适用版本的规范、图样、采购文件和其它技术资料的相应版本； (2) 选择合格的承包方； (3) 质量保证协议； (4) 验证方法协议； (5) 解决争端的规定； (6) 进货检验程序； (7) 进货控制； (8) 进货质量记录。 7. 过程质量 过程质量指过程技术准备的质量，过程质量是生产技术准备的核心，是产品质量形成过程的重要环节，它关系到生产制造活动的经济性、合理性和产品质量的稳定性。它是根