ISO9001质量管理体系审核培训教材p.ppt

4.2 证后监督 ?监督审核的目的和要求 ? 目的： 验证受审核方质量管理体系是否持续满足认证标准的要求， 促进受审核方QMS和持续改进。要求： 证书三年有效期内，监督审核时间间隔不超过一年； 监督审核的工作要求和程序与初次审核基本一致； 监督审核时可以对过程抽查，但三年中必须覆盖全部过程； 与自我完善机制有关的过程、实施质量信息反馈及证书的使 用方式是每次必查项目； 适度从严。 ? JWFZ 4—7 监督审核的重点 ? 涉及质量管理体系有效性、保持性的重点过程； 前一次审核所发现的不合格项； 体系（组织结构、产品要求等）如有变化所涉及的过程。 ? JWFZ 4—8 监督审核中发现问题的处置方式 ? 证书暂停； 证书撤销； 证书注销。 ? JWFZ 4—9 证 书 暂 停 ? 有下列情况之一的暂停认证证书和标志： 获证方未经认证机构批准，更改质量管理体系且影响到体 系认证资格； 监督审核中发现获证方质量管理体系达不到规定要求，但 严重程度尚不构成撤销体系认证资格； 体系认证证书和标志使用不符合认证机构的规定； 未按期交纳认证费用且经指出后不予纠正； 其它违反体系认证规则的情况。 证书暂停后，若原持证者在规定时间内满足规定的条件 后，体系认证机构取消暂停；否则，撤销体系认证资格， 收回体系认证证书。 ? JWFZ 4—10 证 书 撤 销 ? 有下列情况之一的，撤销认证资格，收回体系认证证书： 证书暂停通知发出后持证者未按规定要求采取适当纠正措 施； 监督审核中发现存在严重的（主要的）不合格项； 合同中规定其它构成撤销体系认证资格的情况。 被撤销体系认证资格者，一年后方可重新提出体系认证申请。 ? JWFZ 4—11 证 书 注 销 ? 有下列情况之一的应予以证书注销： 由于体系认证规则变更，持证者不愿或不能确保符合新要求； 持证有效期满，未能在提前足够时间内提出重新认证申请； 持证者正式提出注销。 ? JWFZ 4—12 5 审核员注册管理的通用要求 ?5. 1 审核员国家注册管理 国家注册管理目的 确保审核员注册工作的有序和有效，并符合 CNAT/IATCA要求。 确保审核员具有符合规定要求的教育水平，工作经历、质 量经历、审核能力和个人素质。 ? JWFZ 5—1 CNAT的任务 ? 负责对认证人员进行能力评价、考核、资格注册和日常 监督管理； 负责国家注册审核员培训机构提供能力进行评审和认 可、以及日常监督管理工作； 参与IATCA的活动，开展双边多边合作，开展认证人员 培训课程和注册的国际互认。 ? JWFZ 5—2 审 核 员 级 别 ? QMS审核员分两个级别，统称为级别审核员： 审核员； 高级审核员。 此外，实习审核员和验证审核员虽不是一种级别，但仍需符合注册管理要求： CNAT实习审核员； 验证审核员。 ?JWFZ 5—3 申请者 具备一定教育背景、工作经历、质量经历 审核员培训合格 成功地完成CNAT批准的审核员培训课程 北京经纬方正国家注册审核员培训中心 注册实习审核员 面试通过 （15天现场审核，3次完整体系审核，一次验证） 满足审核经历要求 （20天现场审核，4次完整体系审核，一次验证） 注册审核员 注册高级审核员 保持注册（年度确认、复查换证） 满足专业发展、审核经历保持、遵守行为准则要求 审定合格 审定合格 审定合格 审核员注册申请过程 JWFZ 5—4 申 请 材 料 ? 注册申请表（原件）； 学历证书（复印件）； 审核员培训合格证书（复印件）； 注册费； 面试档案记录； 审核经历记录。 ? JWFZ 5—5 实习审核员的面试要求 ? 具备实习审核员资格； 已完成15天现场审核； 其中至少完成3次完整体系审核； 3次完整体系审核中至少1次被验证。 ? JWFZ 5—6 审核员资格保持 ? 在要求重新注册的周期中，每年至少成功地完成2次完整 的质量管理体系审核，其时间间隔不得超过18个月； 所有审核均需遵守ISO 19011指南的要求。 ? JWFZ 5—7 晋 级 ? 实习审核员晋级审核员： 必须在注册后三年内实现，如不能在三年内获得晋级，则 需在一年后，重新申请实习审核员注册； 审核员晋级为高级审核员，无时间规定，任何时候符合高 级审核条件，均可申请注册。 ? JWFZ 5—8 暂停和撤销资格 ? 下列人员经审定，可以暂停或