医疗器械产品辐照灭菌剂量验证方案与报告.docVIP

PAGE 第PAGE 10页 共 NUMPAGES 11页 XXXXX公司 建立医用产品灭菌剂量验证报告 送检单位： 公司 日 期： 年 月 日 目 录 TOC \o 1-1 \h \z \u 序言 2 试验前准备工作 2 方法 3 实施内容 4 结果 5 结论 6 附注 6 参考资料 6 初始污染菌检测规范 7 确定灭菌剂量 9 无菌检查 10 序言 本实验是对医用产品公司的一次性医疗用品进行了辐射灭菌剂量设定和验证。实验原理是基于ISO11137-2：2006的方法