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深圳市康达信管理顾问有限公司 ISO/TS16949:2009 内审员培训教程 第一章 审核总论 审核的定义 审核的类型 审核的目的 审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 审 核 定义(GB/T19000--ISO9000:2005) 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 质量管理体系审核 审核类型 外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核 第二方审核 提供选择、评价和认可供方/合作方的论据 帮助供方/合作方改进其质量 增加双方对质量要求的相互了解 第三方审核 建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助 第一方审核 使质量管理体系满足ISO/TS16949标准、法律法规和其他要求 作为一种重要的管理手段 在第二、三方审核前纠正不足 维持、改进和完成质量体系的需要 审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 审核的依据 ISO/TS16949标准 TS五大工具 质量管理体系文件和规定 行业质量法律、法规 合同要求 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 不应审核自己的工作 经资格确认 审核的系统性 按规定的质量标准要求全面的审核和评价有关的各项活动和结果 体现为:全面审核、部分审核、 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 部分审核 组织变化、产品或者服务发生变化 市场反馈 重大质量事故/投诉、职业事故 审核范围 审核涉及的活动或区域包括: 组织机构(职责和权限) 管理、运作和质量体系的程序(是否符合标准的要求) 人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行) 工作区域和过程(是否得到确定和有效控制) 工作产生的记录(是否能证明体系有效运行) 文件、报告和记录的保管(是否符合标准和程序要求) 审核的程序 审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核的跟踪 10% 年度内审进度安排 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 年度审核的频次和形式 每年至少一次,覆盖标准所有要求 集中式----集中某一段时间完成对所有相关过程的审核 分散式----分部门、分过程在不同时间进行审核 集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部审核进度计划 分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改 年度内审进度计划 受审核过程 预计的审核月份 滚动修改的状态 年度内部审核进度计划 第二章 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通(了解被审核部门情况/寻 求专业帮助) 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A)资格 B)专业能力、相关技术知识 C)工作经验 D)组织能力、整体判断能力 审核员的选定 A)资格 B)业务范围 C)专业知识(法律法规知识、质量 知识) D)工作中的协调 审核实施计划 确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排 审核的方法 按过程 -- 考虑涉及的主要质量职能和活动及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的过程 审核的目的和范围 审核目的 --检查体系运行的符合性和有效性 — 锻炼内审员现场审核的能力 —第三方认证(准备) -- 审核范围 -- 全公司范围 -- 某一个或几个过程 -- 标准的部分条款要求 -- 公司全部/部分质量管理体系文件的要求 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排(覆盖所有的班次、活动) 1) 首次会议/末次会议时间/审核组中间会议 2) 审核组人员的分配 3) 受审核过程及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门 检查表的编写 检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求 检查表的作用 指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的

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