sartorius微生物检测系统资料精.pdfVIP

BR-Microbiology-0308 医药与食品饮料工业 微生物检测的解决方案 turning science into solutions 前言 食品饮料及医药产品制造厂商必须不断 满足客户对质量和长货架期的稳定性的 需求。厂商不能仅仅将质控局限在最终 产品的检测上。相反,为避免后来的损失 和客户投诉，我们必须进行进厂原材料 的检测以及在整个生产过程中的连续质 控测试。因此，微生物和无菌检测对质 量控制起着至关重要的作用。 虽然密封技术的不断改进降低了有害微 生物污染的风险。但现今产能的不断提 高促进了对延长货架期的需求。产品质 量控制，就化学稳定性和更为重要的生 物学稳定性而言，必须借助一流的测试 方法配合市场需求。 一个实用的微生物测试方法要求对微量 污染的检测是定量的，可重复的，而且 在日常条件下能经济有效地进行。膜过 滤法可以理想地达到以上要求。 膜过滤法 介绍 独特的优势 膜过滤方法是一种国际公认的微生 可靠的精确度 没有生长抑制剂 物检测标准方法（AOAC ，美国、欧 与一般方法相比，膜过滤法可以浓 可冲洗掉样品过滤后残留的菌落生 洲、日本药典、FDA、EPA等），广 缩大量体积的样品，增加微生物检 长抑制剂，比如精油或消毒剂。 泛应用于环境监测，食品及饮料工 测的精确度。 GMP 质量保证 业，化妆品，制药工业，电子工业 定量的结果 Sartorius Stedim Biotech 公司的膜过 等领域。 可见的菌落可与样品体积直接关 滤器在严格的GMP条件下生产，保 膜过滤法是将需检测产品放置在相 联。 证批次间以及批内产品间质量的稳 应孔径的膜到过滤器夹具上过滤。 文件记录 定性和高再现性。 在这个过程中，检测样品中的微生 生长有菌落的过滤膜可以直接作为 物因筛网机制被截留在过滤膜表 测试结果永久存档。 面。使用无菌的NaCl的冲洗去膜上 的生长抑制剂。然后，将膜转移到 培养基上，置于培养箱培养。培养 膜过滤法 后，计数过滤膜表面生长的菌落并 检测样品于过滤膜上过滤 计算每单位体积样品含有的微生物 数量。 传统直接方法 标准膜过滤法 监视膜过滤法 冲洗滤膜，然后放入 用吸管取待测样品 培养基a, b, 或c 中培养 加入培养血中 加入培养基，培养 过滤后，直接从上面加入培养基。经 过短暂的负压（1秒），塞子关闭监 视过滤器的底部出口。移去100ml漏 斗，盖子和底座组成一个培养皿。 a) 放在用无菌水 b) 放在用液 c) 放在琼 润湿的培养基 体培养基 脂培养 垫上培养 润湿的