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质量管理(Quality management,QM) 对确定和达到质量要求所需的职能和活动的管理。是制定和实施质量方针的一系列管理职能，通过质量体系来实现质量管理。 质量保证(Quality Assurance, QA) （一）??? 定义 质量保证是指从接收检验标本起，到实验室发出报告止，为确保实验室最终报告结果的正确性所进行的全过程，包括采取各种行政和技术上的措施和方法。 质量保证 为了提供足够的信任,表明实体能够满足质量要求.而在质量体系中实施,并根据需要进行证实的,全部有计划和有系统的活动 (GB/T 6583 1994) 为确保实验室所报告的最终结果的正确性所采取的所有程序控制 (逆转录病毒检验实验室诊断及基本的质量控制 里尔.康斯坦丁) 质量保证 (Cont.) 质量保证是确保实验结果质量的基本条件，其实施程度直接影响试验结果和最后报告的每个参数。质量保证取决于良好的质量控制程序，并经良好的质量评价程序加以鉴定。因此，要求所有的实验室工作人员有责任时刻注意解决影响实验结果的每个环节上可能出现的问题。 质量保证 (Cont.) 管理是关键 (组织结构、岗位责任) 硬件要规范（试剂、仪器、实验室环境） 人员要合格 (人员素质与培训 ) 操作按文件 （制度、操作指导、质量控制及质量记录） 1． 行政支持