药物分析与检验第一章概述.ppt

Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 药物分析与检验 药典概况 1 药品质量管理规范 2 药物分析基本程序 3 药物分析基本任务 4 本章内容 第一章 药物分析与检验概述 药物是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。 药物分析与检验运用物理、化学、生物学、信息学等多种技术，对药品的研制、生产、保存和使用等各个环节进行质量控制。 药物分析与检验是一门研究和发展药品质量控制方法的学科。 第一章 药物分析与检验概述 药品质量标准: 国家药品质量标准，是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是国家法定的监督和检验药品质量的依据。 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 药品质量标准 Company Logo 我国药品质量标准 药品质量标准 国家标准 企业标准 中国药典 局标准 临床研究用标准 暂行标准 试行标准 使用非成熟（非法定）方法 标准规格高于法定标准 定义：是国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依