药物分析学总论第7章 药物制剂分析.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * (一)盐酸苯海拉明片和注射液的含量测定 盐酸苯海拉明原料药的含量测定：高氯酸非水滴定法(碱量) 盐酸苯海拉明片的含量测定：酸性染料比色法(灵敏) 盐酸苯海拉明注射液的含量测定： 阴离子表面活性剂滴定法(双相滴定) 盐酸苯海拉明 Diphenhydramine Hydrochloride 【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，再加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.18mg的C17H21NO·HCl。 本品为N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。 按干燥品计算，含C17H21NO·HCl不得少于99.0％。 碱性药物，采用高氯酸非水滴定，加醋酸汞试液消除卤酸根干扰。 盐酸苯海拉明片 Diphenhydramine Hydrochloride Tablets 碱性药物，水溶液酸性条件下为阳离子，与阴离子酸性染料结合成离子对，离子对为氯仿提取、比色。 【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取盐酸苯海拉明对照品50mg，置100ml量瓶中，加水使溶