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现有业务调研报告 生产计划与控制模块综述 责任人: 胡鸿森 日期: 2002-3-18 版本: V1.0 组织结构 生产部车间结构图 生产部 生产部 提取车间 口服液车间 包装车间 固体制剂 煎煮 浓缩 离心 配液 注塑 灌装 灭菌 洗瓶 包装 意可贴 胶囊 制剂 生产部人员结构图 提取主管 提取主管 口服液主管 包装主管 固体主管 清洁队 副经理 培训管理员 计划主管 工艺主管 经理 班长 工序负责人 班长 班长 工序负责人 工序负责人 工人 工人 工人 工人 统计 部门岗位职责 生产部经理: 负责组织生产部的各项工作；执行和完成公司下达的生产指令；对生产副总/生产总监负责；建立保障生产正常运行的管理体系；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行GMP；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作 生产部副经理: 协助生产部经理组织生产部的各项工作；执行和完成各项生产指令；保障生产运行管理体系在各车间的执行；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行GMP；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作； 计划主管： 生产计划的制订；生产进度的控制；计划与进度的适当调整；物料进度的督促；部门间有关事务的沟通与协调 车间主管（生产主管）：计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任务；负责车间员工管理；负责本车间产品质量管理；生产中原、辅包材的管理；与相关部门（质保、设备、仓储等）工作的协调 培训管理员：部门年度培训计划的拟定；培训工作的组织、过程监控；配合人力资源部的培训工作 带班长：计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令；按时、按质、按量完成生产任务；对本班产品质量负责；对本班生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；负责本班人员操作规程教育管理 工序负责人：执行并按时完成主管下达的生产计划；对本工序产品质量、设备人身安全负责；负责本工序操作规程培训管理；对本工序生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责 统计员：负责生产中重用资料的收集、整理和分析；协助车间做好统计工作、人员考核及文书工作 清洁队：根据GMP要求完成生产/工作区域的清洁工作  管理综述 典型按库存生产模式。生产计划以年度销售计划为指导，并综合考虑设备能力、生产天数、库存、历史销售记录。采购计划的制订以生产计划为依据。 少量香港订单的生产为按单生产模式，不做入月度生产计划中，直接插入周计划；与其他订单的区别主要在外包装材料，外包装材料的采购为按订单采购，其余原辅料仍然为按预测采购。 每年十一月公司制订下年度销售指标，指导年度生产计划、年度采购计划制订，生产各部门费用预算，设备能力预测与设备追加等。 每月 20-23日客帐部下达下月度销售计划，由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡，制订月度生产计划，经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门，指导实际生产，制订月度采购计划。 依据成品进出存库存报表及月生产计划进度表，每周三制订本周三至下周三的周生产计划，安排到每种规格及线体。下达到车间做生产准备、下达到储运做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据。生产计划基本保持一周锁定。 具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达。批生产记录对应半成品生产；批包装记录对应半成品外包装成最终产品。 根据国家药品GMP的认证要求，每批成品必须定义批号，并可以此批号追踪整个生产工艺并原料的投料情况。因此生产过程中从原辅包材备料开始就记录在每批生产/包装记录中，并批记录随生产工艺在储运、各车间流转，将材料投料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记录、成品收货记录等均相应记录在批记录中，并最终汇总存档在质保部。 10．生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算 主数据描述 主要产品 口服液类：太太口服液、太太美容口服液、静心口服液 固体制剂：意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊 BOM结构较为简单，原辅材料产出半成品，加外包装材料组成最终成品。 每种不同包装规格的产品编码不同。 产成品 产成品 半成品 包材1 包材2 原料2 原料1 辅料1 辅料2 口服液生产线 太太/太太美容/静心口服液：提取车间?配液车间?包装车间 三个工序段的生产能力相互匹配。 固体制剂生产线 意可贴生产：制粒/压片?铝塑包装?外包装 汉林清脂生产：总混/胶囊填充?铝塑包装?外包装 人参败毒胶囊生产：提取/干燥?总混/胶囊填充?铝塑包装?外包装 详述可参见现有流程文档：AI-PP-100 BOM及工艺路线创建更改流程 主要问题/需求 生产计划与销售计划的衔接 – 制订年度、月度生产计划时，缺乏实时的分部库存信息。目前月度销售