原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2018,38(11) ·1911·
重组人C1 酯酶抑制剂中rcc-rhC1INH 和
ox-rhC1INH 含量检测*
秦玺 姚文荣 丁有学 史新昌 韩春梅 陶磊 李永红** 饶春明**
， ， ， ， ， ， ，
（中国食品药品检定研究院，卫生部生物技术产品检定及其标准化重点实验室，北京100050 ）
摘要 目的：分析重组人C1 酯酶抑制剂（rhC1INH ）中相关蛋白rcc-rhC1INH 和ox-rhC1INH 的含量。方
法：采用反相高效液相色谱法进行测定，对该方法进行专属性、准确性和精密度检验，并用该方法对4 批
样品中的相关蛋白进行检测。结果：低浓度下，rhC1INH 对照品、rcc-rhC1INH 对照品和ox-rhC1INH 对
照品能够较好分离。rcc-rhC1INH 和ox-rhC1INH 2 种对照品质量浓度为0.2、1 和 1.4 mg ·mL-1 时的回收
率均在85%~115% 的范围内。对同1 批3 个待测样品进行测定，rcc-rhC1INH 含量为（0.082 ±0.008 ）% ，
RSD 为9.8% ；ox-rhC1INH 含量为（0.35 ±0.05 ）% ，RSD 为14.3%，显示该方法具有较好的专属性、准确性
和精密度。4 批测试样品中，rcc-rhC1INH 的含量分别为0.083%、0.021%、0.033%、0.042% ，ox-rhC1INH 的
含量分别为0.34%、0、0、0 。结论：经方法学验证，RP-HPLC 方法可用于rhC1INH 中rcc-rhC1INH 和ox-
rhC1INH 的含量检测。
关键词：重组人C1 酯酶抑制剂（rhC1INH ）；反相高效液相色谱；rcc-rhC1INH ；ox-rhC1INH ；含量检测
中图分类号：R 917 文献标识码：A 文章编号：0254-1793 （2018 ）11-1911-06
doi ：10.16155/j.0254-1793.2018.11.10
Determination of rcc-rhC1INH and ox-rhC1INH in the
*
recombinant human C1 esterase inhibitor
QIN Xi ，YAO Wen-rong ，DING You-xue ，SHI Xin-chang ，HAN Chun-mei ，
** **
TAO Lei ，LI Yong-hong ，RAO Chun-ming
（National Institutes for Food and Drug Control ，Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on
Quality and Standardization of Biotech Products ，Beijing 100050 ，China ）
Abstract Objective ：To analyze the contents of related proteins rcc-C1INH and ox-C1INH in the recombinant
human C1 esterase inhibitor （rhC1INH ）. Methods ：The reversed phase h
文档评论（0）