第七节新产品质量认证.pdf

第七章 产品认证 学习要求: 1、掌握产品认证的分类； 2、了解两种典型的产品认证； 3、了解CCC认证的基本程序和要求； 4、理解产品认证的工厂质量保证能力要求； 5、掌握产品描述和能力保证文件编写的方法。 第一节 概述 一、产品认证的产生和发展 1、产品认证：第三方对产品与规定要求的符合 性进行评价和证明的合格评定活动。 产品认证制度：实施第三方产品合格评定的规则、 程序和对第三方产品合格评定的管理。 2、产生 1903年，英国工程标准委员会率先建立了认 证制度，在符合标准的铁路钢轨上施加 风筝 标 “ ” 志，1919年颁布商标法，规定凡经检验合格的商 品均应加施 风筝 标志。 “ ” 3、发展阶段 1）通过国家立法，建立国家认证制度 1938年，法国NF国家标志制度 1940’，加拿大CSA标志制度 1949年，日本JIS标志制度 1950年代末，西方国家基本建立了自己的 认证制度 1960’,前苏联、东欧及少数发展中国家，陆 续建立了自己的国家认证制度。 2）开放国家认证制度，推动区域性双边或多边的 认可和认证制度的建立 � 认证活动向国际化发展，并通过一些国际组织，逐步 建立一直能够相互通行的认证制度模式，如美国、英国、 德国、法国等国家的认证机构之间都建立了相互承认的合 作关系 � 1969年，前欧共体理事会通过了《消除贸易中的技术 壁垒的一般纲领》，开始建立区域性认证制度。 � 1971年，ISO成立了认证委员会（ISO/CERTICO)，陆 续制订了包括“符合性认证”、“实验室认可”等要求在内的20 多个指南，指导国家、区域的认证和国际认证制度的建立 和发展。 3）逐步建立以国际标准为依据的国际认证制度并继续强 化区域认证 � WTO的前身关贸总协定（GATT）制订的《技术壁垒协 定》（TBT）将“认证”一词扩展为“合格评定”，规定了各 国开展合格评定时必须遵守的非歧视、遵守国际标准、 一致、透明、国际化和有限干预等六项原则 � ISO、IEC联合发布了分别适用于认证和认可机构的 ISO/IEC指南61、62、65、66，国际认可论坛（IAF）分 别对其编写了应用指南。 � ISO/IEC正致力于制度ISO/IEC17000系列标准和指 南性文件。 二、产品认证的目的 � 产品认证应当逐步为消费者、用户以及更为广 泛的所有利益相关方树立关于产品满足要求的 信心，以此来解决他们对产品的关注； � 产品认证可用于供方向市场表明有第三方参 与； � 产品认证不应当要求更多的资源，导致产品成 本超出社会通常愿意承受的限度。 三、产品认证的原则 1、产品认证至少包括以下三个功能阶段： 1）选取(取样） 选取阶段需要确定拟评定的特性、要求以及对评定和抽 样适用的程序。 2）确定 按照适用的规定要求进行的确定可以包括检测、测量、 检查、设计评价、服务评定和审核，这些都是用于检查产品 复核规定要求的方法的实例。 3）复核和证明 在作出授权使用证书或符合性标志的决定前，需要对与 产品有关的定量和定性的证据的充分性进行审查，并形成文 件。 产品认证可以包含各种其他要素（如生产过程的评定和 市场抽样）。 三、产品认证的原则 2、对于具体的产品，认证决定应有不承担 确定职能的人员做出。 3、分包 可以将产品认证制度中的若干要素进行分 包，但认证决定不应当分包。 四、产品认证制度的类型 1、制度1a 包