课件：β内酰胺类β内酰胺酶抑制剂合剂的组成原则张菁.pptxVIP

β-内酰胺类/β-内酰胺酶 抑制剂合剂的组成原则;;吕媛,等.中国临床药理学杂志1998;14(1):53-57.;β-内酰胺酶抑制剂; ;组合 +配比;颜青.中国临床药理学杂志.2007;16(4):259-261; ; ;哌拉西林/他唑巴坦PD模型;Hollow Fiber PD Models Using Isogenic Strains of E. coli with or without Beta-Lactamase Can Readily Identify Doses and Exposures of Tazobactam (Tazo) to Restore Sensitivity to Human Exposures of Piperacillin (Pip);基本组成原则（2）;头孢哌酮钠/舒巴坦钠体外抗菌活性评价;按照舒巴坦计算MIC分布;;新配比组方：配伍比例合理、科学 必须有充足理由说明现有配比不能完全满足临床需要 临床前和临床研究：新配比合剂与已上市配比合剂比较 在药效学方面的优势（以原配比为阳性对照药） 急性毒性、长期给药毒性等，以说明其安全性 有效性或安全性上具有临床价值的明显优势 和/或新配比合剂有特殊适应证范围等　　;合理配比??发挥最佳抗菌作用;PK/PD 参数 选择不同阿莫西林/克拉维酸配比;两药组合PK特征基本吻合 T1/2相近和分布特点基本