硕士流行病学总论.ppt

新发病例 非病例 a/(a+b) c/(c+d) 暴露组 非暴露组 RR (relative risk) = [a/(a+b)] / [c/(c+d)] a b c d Risk 暴露组与非暴露组发病率比较  --------------------------------------------------------- 发病数 未发病数 计 发病率 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 暴露组 a b n1 a/n1  非暴露组 c d n0 c/n0 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 计 m1 m0 n  --------------------------------------------------------- RR = (a / n1 ) / (c / n0) RR1:暴露因素是疾病发生的危险因素 RR=1:暴露因素与疾病发生无关联 RR1:暴露因素是疾病发生的保护因素 定群研究结果的可靠性评价 ? 取决于研究设计的质量 － 外部真实性评价：对照的代表性 √ 非暴露人群来自社区的随机样本 √ 暴露人群暴露水平的代表性 － 暴露定义的合理性 ? 取决于研究实施和数据分析的质量 － 内部真实性评价：偏倚的控制程度 √ 混杂偏倚 √ 测量偏倚 √ 失访的控制程度 ? 疾病监测（disease surveillance)  － 在有代表性的人群中，长期观察疾病的自然史。 * 疾病发病、患病和死亡率的动态变化； * 环境危险因素、行为因素及社会因素在人 群中暴露水平的动态变化； * 人口学特征的变化； － 探讨疾病分布动态变化规律及其产生原因，为 病因研究提供科学证据。 － 为效果评价提供参考证据。 ? 生态学研究(ecology study) － 群体水平上的一种相关性研究 * 不同地区的疾病发病、患病和死亡频率与这些地 区的环境危险因素、行为因素及社会因素暴露水 平之间如果存在相关时，称两者存在生态学相关。 * 不同于以个体是否患病与是否存在暴露之间 的关联研究。 － 只能提供病因线索，不能为病因研究提供因 果关系的坚实证据 * 淮河流域肿瘤调查 （二）实验性研究 目的: 验证病因假设；评价防治效果 方法: 现场干预实验 -- 健康人为基础的实验性 研究 临床试验 -- 病人为基础的实验性研究 ? 临床试验(clinical trial) 对某种药物或疗法在病人中使用后的疗效进行评 价。研究结果具有很强的因果性。  * 用途: 评价药物或治疗方法的临床疗效及安全性 * 研究设计原理: 随机对照实验研究 近年来发展完善的药物临床试验管理规范（good clinical practice, GCP）已成为全球药物临床试验研