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* 文件管理DOCOUMENT CONTROL 编制:ISO部 * ISO体系文件要求 ISO 9001:2008 4.2.3 4.2.4 文件：信息及其承载媒体。 a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 * ISO质量管理体系文件分类 品质手册 程 序 文 件 作业指导书 质量记录(特殊文件) 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 含方针/目标 * 一.文件的分类 1. 从等级上分：可分为四类 品质手册-------一阶文件 程序文件-------二阶文件 作业指导书-----三阶文件 记录表格-------四阶文件 2. 从管理方式上分：受控文件和非受控文件 受控文件一般有：品质手册、程序文件、 作业指导书、记录表格、外来图纸等； 非受控文件有：与