产品安全性控制程序.docVIP

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  • 2019-06-14 发布于江西
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PAGE 1 浙江火星汽车电器有限公司 质量体系程序文件 编号:HH/QSP. 26 共 5 页 产品安全性控制程序 第 D 版 第0次修改 目的 本程序描述处理具有安全法规要求的产品或零件的控制过程。 范围 适用于本公司建立在顾客要求、公司内部规定的基础上,所有具有安全法规要求的产品或零件。 术语 3.1 安全特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的特性或政府法规的符合性(如易燃性、制动、排放、噪声、无线电干扰等)。至少具有一种此类特殊性或要求的产品就是安全法规件。安全件符号:如大众“D/TLD/冖”;通用“S/C”;福特“CC”;克来斯勒“S”。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,总体产品上的部分产品所引起的风险也属此列。 职责 4.1 顾客 顾客应向本公司提供有关的安全法规要求方面的具体资料,如顾客没有这方面要求,公司应组织人员查阅相关资料确认产品是否具有安全特性,如没有,按“产品质量先期策划控制程序”进行。 4.2 营业部 如果顾客对于有关产品提出了安全法规要求,销售主管有责任对公司内部执行过程作进一步的协调,这包括: 4.2.1 所有顾客要求的书面收集。 4.2.2 与顾客签订限制不合格品影响的所需帮助的书面协议。 4.2.3 将要求转发相关部门。 4.3 开发部 开发部从技术标准中选取与安全法规项目相关的要求并把它们规定在自己的 编制 审核 批准 日期 日期 日期 下列文件和资料中: 4.3.1 技术要求 4.3.2 产品图纸、明细表。 4.3.3 技术更改及技术通知。 4.3.4 生产工艺文件及工艺参数。 4.3.5 识别产品风险的方法:用于识别和估计,由于不适当的开发加工或描述产品而造成的潜在危害,如寿命试验、装车试验及环境模拟试验,试验的项目频次按品保部制订的计划执行。 4.4 品保部 4.4.1 测试和检验计划。 4.4.2 所有使用的测试和检验设备的登记。 4.4.3 所有特殊记录的登记收集。 4.4.4 成品的“生产历史”。 4.4.5 具有安全特性产品的试验规程的编制、记录归档。 4.4.6 措施和检验报告。 4.4.7 限制不合格品影响的紧急应急计划。 4.4.8 测试和检查中出现偏差情况的特殊放行,如果产品不符合质量要求必须获得顾客的特别许可才能发货,这种许可必须是书面的“许可偏差”的形式。 4.4.9 完成规定的质量检验和测试,并记录测试和检验的结果。 4.5 制造部 4.5.1 负责制定工装、夹具设备的保养计划并组织进行周期性检查。 4.5.2 负责让相关部门员工知道如何处理安全法规件。 4.6 采购部 当得到了具有安全法规要求的零件时,采购部负责通知供方处理此类事项并签订采购合同。 程序 5.1 质量保证协议 质量保证协议书应尽可能包括所有我们向其提供安全件产品的客户要求。协议要说明出现的所有技术上、组织上和法规上的问题。协议由总经理批准放行,同时对可能有的必要的附加合同的检查作决定。如果供方向我们提供了安全法规件产品,在任何情况下我们都要同他们签订质保协议。这些活动由品保部、开发部、采购部与营业部一起组织,必须保证与客户签订的所有质量协议一致,品保部负责与供方签订此类协议。 5.2 文件标识 为了在产品的制造过程中清楚明确区分安全件产品,所有的生产计划和测试检验文件必须标上安全法规标记,制订文件的人员负责标记。如果主机厂有标识要求,如大众“D/TLD/冖”;通用“S/C”;福特“CC”;克来斯勒“S”,则按主机厂给定标识;如主机厂未给定标识的安全法规件,统一以“D”标识。以下的文件必须做好标记: 5.2.1 图纸。 5.2.2 生产工艺文件。 5.2.3 质量文件。 5.2.4 测试和检验计划。 5.3 产品标识 产品尽可能做物理标识(如批次、制造者的签字)这种区别由顾客制定或内部规定。 当顾客提出后,营业部必须获取标识类别的书面批准。 5.4 工位和存放区的标识。 品保部决定个别工位和存放区的特殊标识。 5.5 顾客信息 营业部必须通知顾客有关产品或生产过程的任何改动,便于顾客在这些方面的记录不断更新。在任何情况下,对产品的处理都必须与顾客取得一致意见。 5.6 特殊放行 如果生产的产品不符合所有的质量要求,没有顾客的特别许可,这种产品不能发货,这种许可必须是书面的。 5.7 文件归档 5.7.1 产品历史 开发部保存安全法规件产品的“历史记录”至少包括以下内容: a产品的技术改动。 b生产中的技术更改。 c特殊放行。 以上记录必须清楚看出何时按新图生产,从哪一天起产品按新级别发货。 5.7.2 长期记录和归档 如果没有特殊要求,有安全法规要求的零件相关的文件和

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