课件：三节药物的杂质检查.ppt

  三、特殊杂质的检查 （一） 物 理 性 质 差 异 优点：不需对照品 可配不同限量的对照液 简便易行 注意： 显色灵敏度应相同或相近 斑点颜色相同   三、特殊杂质的检查 （一） 物 理 性 质 差 异 例：吡罗西康中有关物质的检查 供试液：20mg/ml 对照液：0.2mg/ml 点板、展开剂、检视 判断: 供试液如显杂质斑点 其颜色≯对照液主斑点颜色   三、特殊杂质的检查 （一） 物 理 性 质 差 异 ⑤对照药物法 供试品的对照品 要求：对照品 待检杂质符合规定 稳定性好   三、特殊杂质的检查 （一） 物 理 性 质 差 异 例、马来酸麦角新碱中有关物质检查 配样： 样品液(1)：5mg/ml 样品液(2)：0.2mg/ml 马来酸新碱对照品液(3)：5mg/ml 点板、展开、定位 判断：主斑点(1)和(3)一致 杂斑点(1)不能超出(3) (2)只有主斑点   三、特殊杂质的检查 （一） 物