QA基础知识(一)优秀QA的基本要求.pptVIP

QA基础知识 优秀QA的基本要求 2012年09月 优秀QA 基本素养 基础知识 专业知识 优秀QA标准 勤于学习 长于分析 勇于挑战 乐于合作 精于沟通 善于坚守 全能QA的知识体系 电脑知识 财务知识 GMP知识 心理学知识 管理学知识 药学知识 现场管理知识 药品检验分析 机械与工程知 质量管理知识 基本素养 积极态度 时间管理 知识管理 自我营销 团队协作 积极态度 结果 第一次就把事情做对 业绩满满幸福人生 态度 → 积极 主动 自信 行为 → 开心地做事 做问题的解决者 时间管理 10/90定理 二八原则 给自己压力 你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！ 最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！ 处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！ 知识管理 不会展示自己的知识 学习知识—你会学习吗 保存知识—用时能找到 知识共享—让人知道你知道 知识使用—让知识带来价值 知识创新—用创新超越竞争 自我推销 别人对你的态度，决定了你的命运 听→通沟←说 如果没有机遇，能力只能是一件内衣！ 团队协作 一个人能走多远，要看他与谁同行！ 偏见 客户角度 法规要求 对方（主管） 基础知识 统计软件使用 药学知识 现场管理知识 药学知识 制剂常见的工艺流程与质量控制点 常用制剂辅料的用途用量 常见工艺质量问题处理方法 现场管理知识 五项主义 现场管理 5S/6S/7S/8S 五项主义 现场、现物、现实、原理、原则 5S/6S/7S/8S……  整理（SEIRI） 整顿（SEITON） 清扫（SEISO） 清洁（SEIKETSU） 素养（SHITSUKE） 安全（SAFETY） 节约（SAVE） 服务（SERVICE） 坚持（SHIKUKO） 习惯（SHIUKANKA） 学习（STUDY） 满意（SATISFICATlON） 效率（SPEED） 整理 定义 彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品 要点 对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类 对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场 对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物 目的 改善和增加作业面积 现场无杂物，行道通畅，提高工作效率 减少磕碰的机会，保障安全，提高质量 消除管理上的混放、混料等差错事故 整顿 定义 将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识 要点 物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错 物品摆放地点要科学合理 物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别 目的 生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率 清扫 定义 把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生 要点 自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人 对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养 当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进 目的： 营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围 使设备处于良好的工作状态 清洁 定义 将上面3项实施的做法制度化、规范化维持其效果 要点 车间环境要整齐，要清洁卫生保证员工身体健康 物品要清洁，员工自身也要做到清洁 要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源 目的 是对前三项活动