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1.目的
通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。
质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。
2.适用范围
本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。
3.职责
3.1 由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。
3.2 公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。
3.3 各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发
现的问题及时采取纠正措施。
3.4 技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。
4.相关文件
管理评审管理程序 PX/QS2-05-2004
记录的管理程序 PX/QS2-02-2004
工作描述
审核员的管理
本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书” ,有一定质量管
理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚
实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过
程的客观性、公正性 ( 审核员不应审核自己部门 ) 。
编制年度内部体系审核计划
由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发
放相关部门。年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核
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频次、依据的文件。
正常情况下每年不少于 1 次, 间隔 12 个月。遇下列情况必须适当增加审核:
(1)总经理根据工作需要认为有必要进行时;
(2)出现其它必须安排审核的情况时;
(3)顾客提出要求时;
(4)内部/ 外部不符合时。
内部质量体系审核的准备
由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。
由管理者代表和审核组长讨论后, 选派具备资格且于被审核区域无直接责
任的内审员组成审核组,并根据情况进行分工 , 组长负责本次的具体组织工作。
审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、 重要性以及以往审核的
结果,制定“内部审核工作计划” ,审核工作计划应包括:
a.审核的目的和范围、审核时间;
b.依据的文件;
c. 审核部门的主要项目及时间安排;
d. 审核员分工;
审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。
审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划” 。
受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核
时间安排或审核项目有异议,提前 2 天通知审核组,经协商后可以另行安排。
审核的实施
首次会议: 在审核组长主持下, 召开全体受审核部门相关人员参加的首次
会议,宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项,做好记录到会人
员签到。
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管理者代表讲明审核的主要意义,提出对被审核部门的要求。
现场审核
审核的具体内容应按照“审核检查表”进行。
审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据来检查质量体系运行
情况。
现场审核采取抽样的方法,发现和收集不符合证据,并做好现场审核
记录。
审核组内部交流, 部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议, 讨
论审核结果,确认不合格项。
审核组与受审方负责人沟通, 对审核过程发现的问题, 由该项工作的负
责人或受审核部门负责人确认,以保证不合格项能够被理解,以利于纠正。并
下达“不合格项报告” 。
由审核组长召开末次会议。受审核部门负责人、审核组成员,及相关
人员到会,宣布审核结果,提出纠正措施建议。
编制审核报告
审核报告由审核组长或授权审核员编写,报管理者代表批准后发放给相
关部门。
审核报告的内容:审核的目的、范围和日期,受审核部门、审核依据的
文件,审核员名单,受审核部门主要参加人员,审核综述及结论性意见,不合
格项汇总及纠正要求。
审核报告的发放范围:总经理、管理者代表、有关副总、受审核部门、
不合格项涉及的部门。
审核后的跟踪验证
受审核部门收到“不合格项报告”后一周内,应对不合格项进行原因分
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析,提出应采取的纠正措施、完成日期与责任者,认真实施整改并在“不合格
项报告”上填写“纠正措施计划”报技术质量部。
审核员跟踪纠正的实施结果。并评价是否达到预期效果。
对短期内不能纠正的不合格项,责任部门制订纠正措施计划,交管理者
代表确认后实施。审核员对其跟踪检查 . 并写出跟踪审核报告。
技术质量部应适时将内部审核的有关文件, 如纠正措施实施情况, 提交管
理评审。
内部质量体系审核的有关记录按照《记录的管理程序》执行。
质量记录
记录名称 保存期 保存地点
PX/QS4-26-01 内部审核检查表 三年 技术质量部
PX/QS4-26-02 不合格项报告 三年 技术
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