药品安定性试验基准.DOCVIP

藥 品 安 定 性 試 驗 基 準 行 政 院 衛 生 署 中華民國87年 7月 目 錄 一、前言 1 二、目的 1 三、新藥(新成分、新使用途徑及新療效複方藥品) 1 (一) 一般規定 1 (二) 加速及長期試驗 1 (三) 標示 3 (四) 安定性試驗指標之定量分析方法及其方法的驗證 4 (五) 其他 4 四、新劑型、新劑量與學名藥