课件：医院中药饮片质量控制.pptVIP

第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 《医院中药饮片管理规范》 第三章 采购 中药饮片采购验收储存管理质控要点 采购 医院药事管理与治疗学委员会制订本医院中药饮片基本目录、确定供应商 药学部门具体工作：中药饮片采购制度和采购程序的制订，资质的验证，合同的签订（要注明质量要求，特别是炮制的质量），评估记录 第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 《医院中药饮片管理规范》 第四章 验收 中药饮片采购验收储存管理质控要点 ◆ 制订中药饮片入库验收制度 ◆ 医院对所购的中药饮片，按照现行版《中国药典》或《地方中药饮片炮制规范》进行验收，验收负责人应具有中级以上中药专业技术职务任职资格或具有中药鉴别经验的老药工 ◆ 建立中药饮片“快检室”， 并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法 ◆ 验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、价格、验收结果及验收日期逐一登记并签字 ◆ 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查 ◆ 发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门 中药饮片采购验收储存管理质控要点 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 ◆中药饮片变质、霉变、生虫、串药等现象 ◆中药饮片储存管理规范 ◆保证中药饮片质量的设施 ◆养护记录 中药饮片采购验收储存管理质控要点 储存养护 1. 中药饮片仓库有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施 2. 有中药饮片养护管理制度养护目录、养护记录、出库记录完整 3. 中药饮片出库前，严格进行检查核对，不合格的不得出库使用 4. 养护中发现质量问题，及时上报本单位领导处理并采取相应措施 中药饮片采购验收储存管理质控要点 ◆中药饮片调剂制度或中药饮片调剂规范 ◆中药饮片调剂复合程序 ◆中药饮片处方双签字 ◆中饮片重量复合 ◆发药用药交代 中药饮片调剂与服务质控要点 ◆小包装中药饮片品种数 ◆小包装中药饮片占中药饮片处方总数的比例 中药饮片调剂与服务质控要点 中药饮片调剂与服务质控要点 ◆煎药室工作制度及相关设备标准化操作流程 ◆煎药质量控制监测工作 ◆煎药质量医、患反馈 中药饮片煎煮管理质控要点 中药饮片煎煮管理质控要点 ◆中药饮片处方应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和方剂配伍原则，符合《中华人民共和国药典》要求，并按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行书写。 ◆医师开具的中药饮片处方内容规范完整，药名书写正确，调剂、煎煮的特殊要求表达明确，落实“双签字”要求。 ◆医疗用毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片使用管理符合国家的相关法律法规。 ————《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药医政发﹝2015﹞29号） ◆开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代等行为 ◆公布评价结果 落实中药饮片处方专项点评制度 落实中药饮片处方专项点评制度 对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 — 《医院处方点评管理规范（试行）》 用药合理性四大原则 药品调剂后的应用评价 建立对不合理用药的监测、制约和干预机制 处方点评的定义 落实中药饮片处方专项点评制度 安全 有效 经济 适当 中国药典 国家及卫生行政部门的有关法律法规规章 药品说明书 文献资料 药品管理法 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 医院处方点评管理规范（试行） 中成药合理应用指导原则 中药处方格式及书写规范