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- 2019-06-20 发布于浙江
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前瞻性研究。病例总数:550例。随机分组,试验组:对照组=1:1。 研究组:2HREZ (S)/4HR+水飞蓟宾胶囊(水林佳)口服8周。 对照组:2HREZ (S)/ 4HR。 在E不能耐受时可用S替代。 药物用法为: 异烟肼(H):0.3g/次,每日1次,顿服。 利福平(R):体重≥50kg者,600mg/次;体重<50kg者,450mg/次。每日1次,空腹顿服。 吡嗪酰胺(Z):15~30mg/(kg·d),0.5g/次,一日3次,口服。 乙胺丁醇(E):体重≥50kg者,1.0g/次;体重<50kg者,0.75g/次。每日1次,空腹顿服。 链霉素 (S): 0.75g,每日一次,肌肉注射。 水飞蓟宾胶囊(水林佳):规格35mg/片,天津天士力制药股份有限公司生产。水飞蓟宾胶囊210mg/天,每次70mg(2片),口服,每日三次,疗程8周。 * 药肝肝组织学特点:首选是肝细胞损伤最明显,随胆汁淤积特征更明显。 AKP是当肝脏受到损伤时经淋巴道和肝窦进入血液,由于肝内胆道胆汁排泄障碍,反流入血而引起血清AKP明显升高。是衡量药肝的最敏感指标之一。试验组较对照组具有统计学意义。 * 1、入组病人为肝功能正常患者,观察期间AST、ALT均在正常范围波动, 提示药物干预和肝脏自愈能力无明显区别; 2、第三访视窗肝功能试验组明显低于对照组,提示药物对肝损伤趋势的抑制
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