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(四)药事管理的主要手段 运用行政手段 运用法律手段 运用咨询手段 运用宣传手段 运用技术手段 第一节 药事管理学概述 一、药事管理学科的形成与发展概况 (一)药事管理学科的形成 药品研制、生产、经营发展日益壮大 药事管理学产生 药事管理学科体系日益完善 (二)我国药事管理学科的形成和发展 我国第一部《药品管理法》 1984 我国华西医大药学院将“药事管理学”作为一门课程名称 1985 “中国药学会药事管理分科学会” 1986 《药事管理学》出版 1993 “卫生部药事管理培训中心” 1986 《中国药事》杂志创刊 1987 “药事管理委员会” 1989 二、药事管理学的定义、性质 (一)药事管理学的定义 药事管理学是研究现代药事管理活动的基本规律和一般方法的科学;是药学与社会学、法学、管理学、经济学、心理学、及行为科学等学科相互交叉、渗透而形成的边缘学科;是现代药学的一门分支学科,是药学 和重要组成部分;也是一门正在发展的、应用性很强的新兴学科。 (二)药事管理学的性质 药事管理学具有自然科学和社会科学的双重性 药事管理学是一门正在发展的边缘学科 药事管理学既具有高度的理论性又具有极强的实践应用性 三、药事管理学的任务与主要内容 (一)药事管理学的任务 研究各个历史时期国内外药事管理的思想、理论、立法、实践等,并进行客观科学地评价 研究药事管理的性质、任务、目标、过程、管理职能、管理途径、方法、技术、手段 研究现代科学技术、方法。手段在药事管理中的运用 探讨现代药事管理的理论、知识、立法、规律、原则、技术和基本方法、制度等,展望国内外药事按理学科发展的方向与趋势 (二)药事管理学的研究内容 药事组织 药事法律、法规 药品与药品监督管理 药品研究管理 药品生产、经营管理 药品使用管理 药品价格与广告管理 药品知识产权保护 药学技术人员管理 药学信息管理 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑 药事管理学 学习任务 第一章 绪论 第二章 药事管理体制 第三章 药师与执业药师制度 第四章 药品管理法及药品管理法实施条例 第五章 药品及药品质量监督管理 第六章 药品生产管理 第七章 药品经营管理 第八章 医疗机构药事管理 第九章 特殊药品的管理 第十章 新药管理 第十一章 中药管理 第十二章 计算机在药事管理中的应用 第一章 绪论 本章要点 (一)药事管理概述 掌握药事、药事管理等基本概念 了解药事管理发展概况 熟悉药事管理的目的、特点及主要内容 (二)药事管理学概述 了解药事管理学的形成与发展概况 了解药事管理学的定义、性质与研究内容 第一节 药事管理概述 一、药事及药事管理的基本概念 (一)药事 药事即药学事业的简称,泛指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等一切与药有关的事项。药事活动包括药物研究、药学教育、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品检验、药品使用、药品管理等内容。 (二)药事管理 药事管理是指国家对药学事业的综合管理,是人类管理活动的一部分,是运用管理科学的基本原理和方法对药学事业各组成部分的活动进行研究,总结其管理活动规律,并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 它包括宏观管理和微观管理两个方面 宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。 微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理。 二、药事管理发展概况 范畴: 单一 全面 区域化 国际化 体制:统一管理 专人负责 独立机构 目的:皇室贵族 战争 社会公众 方法:经验 科学 行政 法制 我国药事管理发展历程 1949年,卫生部下设药政处,后改为药政局,并重建了药典委员会 1953,颁布第1版《中华人民共和国药典》 1978年,成立国家医药管理局 1984年,《中华人民共和国药品管理法》颁布,标志着我国的药事管理进入了法制化管理的新阶段 1988年,成立中医药管理局 1986年,中国药学会成立了药事管理专业委员会 1994年,实施执业药师资格制度 1998年,成立国家药品监督管理局(SDA) 2003年,组建国家食品药品监
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