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6、信息科学类课程 药品信息和科学文献评价:美国Pharm.D学生开设 医药品情报学 7、我国卫生部教材办和人民卫生出版社组织编写出版的教材:《药事管理学》、《医药市场营销学》、《医院药事管理》、《药物经济学》、《药物信息应用》、《国际医药贸易》、《医药消费者行为学》 二、《药事管理学》教材的结构和特点 药事管理学科包括多门课程,我国高校药学类专业开设的药事管理学是一门引导性课程,涉及该学科许多方面,但大多没有深入系统阐述,而仅陈述基本概念。 1、《药事管理学》教材的结构 《药事管理学》以药事管理功能过程分类,以药品管理法为核心,以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点。 《药事管理学》由药学概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。 第一部分是药学概论,包括:绪论;国家药物政策和药品监督管理;药学、药师和药学职业道德;药事组织。 第二部分药事法律法规,包括:药品管理立法;药品注册管理;特殊管理的药品;中药管理;药品信息管理。 第三部分是药事部门管理,包括:制药工业和药品生产质量管理;药品市场营销和药品流通管理;医疗机构药事管理;医药知识产权保护。 2、教材特点 是一门引导性的课程 反映交叉学科的特征 体现全球医药文化、药事管理交流融合的内容和趋势 突出以公共利益为导向 内容以符合药学生培养目标为依据 三、学习研究药事管理学科的目的和意义 1、学习和研究的目的 改变药学生知识结构,增强适应职业的能力,提高综合素质。 制定和完善国家药物政策,建立适合中国国情的药事行政管理体制,实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。 提高医药经济在全球化进程中的竞争力,保证药品质量安全、有效、经济合理利用药物资源,合理用药。 2、学习的重要性 适应药学社会任务的需要:药学有两个同样被关注而又不同的任务,即专业任务和商业任务(business role)。药学商业任务覆盖了药事行政管理、药业经营管理、药事法律、药事公共关系、药品资源配置、药品质量管理等。学习药事管理学,培养药学生具有完成药学商业任务必要的基础理论知识、技能、逻辑思维和管理能力。 药学教育改革与发展的要求 第四节 药事管理研究特征与方法类型 一、药事管理研究性质及特征 药事管理研究不同于药学其他分支学科,具有社会科学性质 药事管理 药剂、药化 研究对象: 以“人”及“社会”为主 以“物”及“自然”为主 研究方法:观察方式采用调查研究、实地 观察方式采用量具、蘅具 研究、资料内容分析,评价研究 光谱分析仪器等 研究结果:可行性报告、政策建议、 新药、新产品、新技术 方案 新工艺 研究人员:具有开放性,教师、干部、 专业人员,教师、 经理、药师、厂长 研究人员、技术人员 二、药事管理研究过程与步骤 ①确定研究问题 ②查阅文献 ⑥选择研究方法并设计 ⑩撰写研究报告 ④提出待答问题或研究假设 ⑨分析资料 ③确定并界定研究变项 ⑦确定或制定研究工具 ⑧收集资料 ⑤决定选取研究对象 第①~③步主要使界定研究问题 第④~⑦步主要是构思研究方法进行研究设计 第⑧步主进行研究收集具体资料、数据 第⑨步对资料数据整理分析 第⑩步撰写研究报告 各步骤、各阶段不能截然划分 三、药事管理研究方法类型 历史性研究 描述性(叙述性)研究 相关性研究 事后回顾性研究 实验性研究 调查性研究 概况研究和各案研究 发展研究、纵向性、横向性和发展趋势 1、历史性研究 历史研究的主要目的是了解过去事件,明确当前事件的背景,解释其中因果关系,进而预测未来发展趋势。例如探讨我国药品监督管理的起源与发展;探讨世界药师法立法的背景与演变。也可以结合当前药事管理的论题,作历史的追溯与分析。例如以药品流通管理、药品广告管理、药品价格管理等为题材,应用历史研究方法,探本溯源,了解其发展背景及发展轨迹,对未来可能的发展的预测将有所帮助。 历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释。史料的收集与鉴别往往比研究设计更为重要。 2、描述(叙述)性研究 描述性研究的方法旨在描述或说明变项的特质,是描述、说明、解释现存条件的性质与特质,弄清情况,掌握事实,了解真相,即描述“what is”。例如药品市场调查旨在对购买或将购买的某类、某品种药品的消费倾向进行描述。 描述研究的应用范围很广,收集资料的方法也很多。按其描述对象、描述程序或工具的差异,可以进一步分为概况研究、个案研究(状况研究)、发展研究。 概况研究和个
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