课件：药事管理学绪论.ppt

夏敬民 3182455xiajingmin88@163.com 药事管理学 第1章 绪论 第2章 国家药物政策与药品监督管理 第3章 药学、药师和药学职业道德 第4章 药事组织 第5章 药品管理立法 第6章 药品注册管理 第7章 特殊管理的药品 第8章 中药管理 第10章 制药工业与药品生产质量管理 第11章 药品市场营销与药品流通监督管理 第1章 绪论 1 药事管理 2 药事管理学科 3 药事管理研究 1 药事管理 1.1 药事及药事管理的概念 药事 药事管理 1.2 药事管理的发展 古代社会巫医分离后的医药管理 医药行业后药事管理从医药管理中分离出来 现代药事管理的发展 药事 根据我国《药品管理法》的适用范围、管理对象和内容的规定，以及《关于卫生改革与发展的决定》的规定： 药事（pharmaceutical affair）是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。 药事管理 广义药事管理（pharmacy administration ）:泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。 狭义药事管理（drug administration，pharmaceutical affair administration）:是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品的质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。又称药政管理或药品管理。 药事管理学科研究的是广义的药事管理。 古代社会巫医分离后的医药管理 特点主要有： 国家医药管理的目的最先是保证王公贵族药品供应与安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。 管理体制医药合一。 以集中的行政管理为主，但已有惩罚误用药于王公贵族，或用假药使人致死等刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍，用以管理药品质量。 医药行业后药事管理从医药管理中分离出来 是药事管理兴起发展的时期。 主要表现在： 第一，开始了药事管理立法活动。 第二，由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。 第三，药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售、以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重要对象。 第四，出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。 现代药事管理的发展 19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形成令人瞩目的药学事业。 药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。 药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告等方面的管理。 2 药事管理学科 2.1 药事管理学科的性质、定义 2.2 我国药事管理学科的形成 2.3 药事管理学科的发展 2.4 药事管理学科课程体系 2.1 药事管理学科的性质、定义 定义：药事管理学科是药学科学的分支学科，是一个知识领域，是应用性很强的药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。 是药学科学与药学实践的重要组成部分 是药学生必修专业课程。 其理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同，具有社会科学性质。 它应用社会学、经济学、法学、管理学与行为科学的原理和方法，研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息；研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用；探索药学事业科学管理的规律，促进药学事业的发展。 2.2 我国药事管理学科的形成 1906~1949年，少数教会学校开设“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程； 1954-1964年，各高校普遍开设“药事组织”课； 1964-1983年间各高校停开这类课程。 1984年《药品管理法》颁布。 1985年秋，华西医大学开设《药事管理学》课； 1987年国家教委决定将其列入药学专业必修课， 1993年《药事管理学》教材出版发行。 至2000年各高校普遍开设了药事管理学课程。 2.3 药事管理学科的发展 药事管理学科研究向纵深发展:从研究有形商品—药品，发展到无形商品—药学服务; 重视和研究合理利用药品资源;理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。 从实征性、描述性研究向理论化发展 重视研究方法，科研水平不断提高 2.4 药事管理学科课程体系 法学和伦理学类 管理学类（management） 经济学类：药物市场学、药物经济学 社会和行为科学类 方法学和信息学类 法学和伦理学类 《药事法学》（pharmacy jurisprudence） 《药事法与伦理》（pharmacy jurisprudence and ethics） ： 基本内容是，本国的法律体系机构，药品管理